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( y! f4 z5 u/ I5 L, ]& w 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。 4 ?2 R2 D9 W7 a* h7 D& g
h6 E1 g' E7 y3 Z+ R1 r* w 图片来源：摄图网
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" {; P5 `. \7 j( ^. | 成功扭亏 ; j; t+ y+ m# o6 n! W5 J
根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。
: `+ k! D# S+ |3 u$ g% N: G+ k: v: {4 L 其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。
/ f) }6 _8 k( G3 x; k9 O" V8 P 但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。
. m- |3 F3 G# f4 E: o 在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。
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图片来源：康宁杰瑞财报 6 Q- B+ X! H! N/ {6 b
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坚守研发 % u) n2 Q5 }7 d3 ~& \2 ?: {
2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。
8 L( T$ \3 e: A- Z& G/ r @% g7 [ 高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。
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. V1 V1 |, u7 p# S* @ 图片来源：康宁杰瑞财报 $ h. r9 p) L, p a* ?# F
1.KN035（恩沃利单抗）
6 C' k1 @: [6 {) J 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
4 u( w. S4 J! v* _( W% d0 Z9 Y 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
, K7 w3 b* Q" A" X+ } 2.KN026（HER2双抗）
* b2 X9 T8 V( ] KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
, C/ R5 [6 J$ t0 s% p W5 f 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。 ( C9 Z8 q R- }
3.JSKN003（HER2双表位ADC）
+ V: a5 Z: G5 H4 m4 X. O! l k. D JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
; X9 Y! ]9 _. Q2 { 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 2 j5 `" |% m& ^! T, j) [: ?
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 , x8 O2 b* c$ ~+ W* U
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC） 3 N4 X, q( v& w' C& |, ?* w& ], ~
JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。 & |! X- W- T& i
目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。 [- N- D8 c' s" r3 E. }
5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
9 g' }( M+ k" v6 C JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。
, @% l+ l: c% K: j: A V6 N( X JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。 $ S( ~6 F3 l) d$ z$ T+ ~
6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） 6 x( Q1 i/ N* ~' P- ^0 K- y
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 ) ?$ [: X1 ^1 T' _' y
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结语 $ S* L, V3 d3 F' C0 y. E
康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向： - u: @& @9 ^* Z. w/ Y! J* t
深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。 . U+ s1 H4 }) H: X0 i7 P; h
强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
0 u! `7 n- _& ` j 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
3 ^6 K0 I% i# O2 g; H 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 , E* t+ Q3 s6 a
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