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& Y- |3 r# n9 k6 W( x0 X 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。 0 s! w1 N* @* h4 ~ [
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图片来源：摄图网 ' J9 @* d1 w1 F. Z3 M
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0 Z/ z4 P6 z: }7 ~( U. ^* T* R# R 成功扭亏
* e1 d @+ P) X2 h5 B9 v3 H9 W 根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。
5 h8 q. L/ |8 V3 u, |5 n" k 其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 ( H% X1 B7 q- N9 i
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 - n$ e4 \& X, x- H; b
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。 ) v* X5 F: T9 h& {
9 [4 X+ Y! @3 `4 w( m 图片来源：康宁杰瑞财报 5 Y# A5 i' I: }
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3 b( U; d' y8 c8 x+ m$ P. b, ~ 坚守研发
5 _) w/ i8 v! ]2 z% J 2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。 $ z! i' c% J0 Z* L
高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。 , e0 u" |0 @+ P, d' g
1 Z: {' V! k L* `2 K& i 图片来源：康宁杰瑞财报
: J- a& Z3 w4 H: V 1.KN035（恩沃利单抗）
9 v* o3 T. t4 i' U 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
# X# X7 Q# q1 x8 h+ I2 U. \ 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
6 E; _5 S: p6 Q6 l- q 2.KN026（HER2双抗） + }* T& H8 D' \! i I5 T
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
% R7 f0 Y$ \( K* h2 \$ t/ } 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。 - P( f1 u J: u! }3 P/ a
3.JSKN003（HER2双表位ADC） 1 O5 ]. G+ K. k+ ^. C
JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。 . }2 C8 F" J( w- ?* A6 v
适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。
, w9 R$ ? T; `/ w7 o& V! u8 O 值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 + [/ ]9 l: @8 P# r) K
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC）
1 K% E8 S3 S6 P( w JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。
* G- B$ p/ F0 N) f$ s2 @ 目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
! i4 w# }! i: D* D 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
( I) s, ] e* z# h& C4 y JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。 9 X- v, Z3 d) W/ |; o
JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。
# l2 n/ Z% M! B( n( G 6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） ' H. ^0 L# A& f
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 1 O: t- r: F% J* h, B; C
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, T+ k) }. C3 p7 ^+ o1 O& P F 结语
( Y: o1 z7 a/ {/ w6 x& Z) ` 康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向： ( A( N/ _) N {6 d- C+ S1 C) x" \
深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。
! J3 |" Y: I$ W# N& R+ Q 强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
% l3 n' ^3 y4 r 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
* a) i. T) x5 f 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。
, m: C6 F6 w5 n- o4 m 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。 Y% F8 p! Y+ R- S/ \( _. r6 K
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