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! z/ @; x+ v2 |1 d) p7 N& [ 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。
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2 D% O5 a1 w s+ i) ^; \ 图片来源：摄图网
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8 P6 F8 }# L1 b; C3 g; M 成功扭亏 3 E5 r* F) l# J0 l4 _1 E# h! d: D
根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。 . K" {0 u, x0 |+ r) G/ f
其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。
* _. Z; @. h( A4 |/ m& G" F. N7 | 但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 $ O8 S# J8 ?$ \" Q0 B% {
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。
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& \# ^; r! `$ B; s6 a, @7 s 图片来源：康宁杰瑞财报 0 F9 q1 V( O6 d
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, W; c/ m* w& U$ U+ B 坚守研发
$ H9 |$ E2 G" K; ? 2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。 3 I+ j, }6 m. L
高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。
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! Y" w' x5 B, r: b8 W& R1 n 图片来源：康宁杰瑞财报 5 B. j/ Y, \/ v9 N% m# t \" R4 @
1.KN035（恩沃利单抗）
7 `! O# F2 k! n3 H4 o8 W, x# |* B 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
& `/ I8 v3 a/ z* S, x 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
. e, p' T/ X! C- I9 e# w$ p 2.KN026（HER2双抗） : ^, I3 _# k5 M7 _5 {- ? a
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
' F( _; W7 _' `/ n7 t. w 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。 t0 t4 h; H# l4 V5 c' [, a. P+ [5 A
3.JSKN003（HER2双表位ADC） 5 o5 d5 O; Z: {
JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。 ) q B% j$ J9 t9 z& p! D1 V7 j
适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 / I% {8 I N- E& T B7 I Q
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。
: ~1 d$ r. I* X4 i: l+ z0 f1 q 4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC）
6 g$ Z4 p5 m' X: p$ h. M$ G8 ` JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。 4 {/ N% ], v2 \" e2 E2 ~ V
目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
$ k' i( ^$ b* X9 G 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
8 g) R" X1 a) o, [( a JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。 . H R2 a8 ]6 m! N- D ^: k
JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。
+ p- q7 T9 ~. w7 w 6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）
2 R& [8 \* L8 p 明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 $ t' b* T- p) D3 Z4 r. C
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9 j' {1 _6 k* N1 ]4 y 结语 * }1 Q0 ?. z6 }' o* Z
康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向：
5 p8 t9 A W# {- p% l: y9 I1 q: R 深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。
5 a! }/ |4 T U3 |! E) b3 b. @1 \ 强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
# r5 b! j2 H( G 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
+ r8 }/ m. I% P( B6 J2 W 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 4 {3 }" i& {* u+ S3 ?1 u
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