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n) r w+ ~: B8 V) s) i5 @1 L 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。
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& |& k+ I9 H# D) o/ {4 b0 I$ ^# g3 L 图片来源：摄图网 . g+ U; P- E9 p" R3 P d
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! u0 E, n% V) V1 H+ e 成功扭亏 " M6 A6 m: R1 T% j4 w$ X! U
根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。 6 R& t" N' T* Z$ i
其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 # M2 n7 D2 Z: F, T8 m8 v
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。
3 D4 @4 ~* O" o 在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。
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, m1 i" F: w4 }- Z 图片来源：康宁杰瑞财报 ! ]' G2 T$ ^ {1 x4 l2 ?
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# W! ]: ^' l I: w6 g' ]; [ 坚守研发
, m& n* p% \" [/ G* c$ B 2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。
5 T! X3 E4 {. J2 c @7 x 高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。
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图片来源：康宁杰瑞财报
- Y2 R$ L/ t+ i% B } ` 1.KN035（恩沃利单抗）
$ `. g; ?5 G% { L 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。 9 ?" ^: ]3 t( A9 f6 I
此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。 9 x# d2 I& ^9 Z# D
2.KN026（HER2双抗） ' _! r8 R" g' Z5 ~' L' d7 }
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。 - ?8 A. O4 m! r3 c& F& d+ R
适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。
* z X& {; |5 A4 |" y 3.JSKN003（HER2双表位ADC） - E' Q+ t2 A; K2 |. u5 b- r
JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
$ o/ |: h+ Z9 }9 ? 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 + X' b d- _9 q5 j2 m6 o
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 1 k% \7 Y5 n! N: i9 a
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC） 2 b+ L6 i1 J% c6 p' J+ P
JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。
' C1 b4 U% v: M2 L2 o" G 目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
, j; E8 i- {+ ~# m; J2 W 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
- R4 ]) |+ N$ G; r4 j( U JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。
8 A, e! E# D. g( ^" i JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。
8 e, ~2 u+ }$ g4 k4 l, r" ~ 6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） / d4 q4 M0 Q- `
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 " s- `2 k0 s* y+ U9 _0 m1 ~; l7 J
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结语
1 y) W( `! H) Y 康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向：
5 `4 K* `& l; e3 B/ l$ M1 d 深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。 w8 O( d m5 c; p; ?7 m
强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。 2 S0 y1 w- C Z3 _ B6 ^% n3 a
优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
) R1 f" g* p" `3 P D5 i, h- k- ` 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 % ^ f, p# q& K' U. G' u# d
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