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8月21日,先声药业(02096.HK)发布2025年中期业绩报告。2025年上半年,先声药业集团总营业收入同比增长15.1%至35.85亿元,经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1%。
3 C; b4 l3 b5 n4 `, @ 公司已上市创新药数量达十款,创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占总收入的77.4%。2025年上半年,先声药业2款创新药获批上市、2款候选药物进入NDA审评阶段,另有2款自研临床阶段产品实现创新出海授权。
) m( a+ r' l7 b5 V! i 在公司聚焦的三大业务板块:神经科学营收12.49亿元、抗肿瘤营收8.74亿元、自免疾病领域营收8.78亿元,相关产品分别贡献了集团收入的34.8%、24.4%、24.5%,较2024年同期增长37.3%、41.1%、3.3%。
8 @# T- M' \ M; |. g 驱动三大领域增长的主要动力,来自于公司已获批上市的10款创新药,包括5款贡献稳定现金流的基石产品:恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®,以及5个正在快速放量的新上市产品:科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®。
& q( C; V8 c; }$ ^: F3 H& e! W1 P3 K 其中,瑞士原研的新型抗失眠药物达利雷生(商品名:科唯可®)2025年6月在中国获批。该药物通过精准阻断大脑过度觉醒信号而诱导生理性睡眠,是唯一获EMA批准可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂(DORA)类失眠药,且未被作为精神类药物管制,有望成为先声药业神经科学领域新的支柱品种。
' p3 W+ l! _* v! _- Y$ ]3 @ Z. V 同样在2025年6月获批的苏维西塔单抗(商品名:恩泽舒®),针对中国铂耐药卵巢癌人群填补了血管靶向药物临床空白。该药物已通过医保目录初审。 Z$ ?5 k0 @& K7 m5 U4 k% M9 C
研发方面,先声药业当期研发投入率28.7%,已建成涵盖全球布局的创新药研发管线超60个。 % d W6 @" I0 K+ p
除10款已上市创新产品,管线内还有至少5款近上市创新药,其中2款已在今年进入NDA审评,包括抗流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂玛氘诺沙韦的成人及青少年流感适应症。
5 v+ E3 C+ [/ o5 l 该药物儿童颗粒制剂的III期研究也正在进行中。IL-4Rα自免疾病生物药乐德奇拜单抗,用于治疗特应性皮炎的NDA申请已于2025年7月获受理。
! ?: j) m+ o! U/ m/ A& ] 另有3个创新产品处于临床III期,包括自免类高选择性JAK1抑制剂LNK01001、治疗ALK/ROS1融合基因阳性驱动非小细胞肺癌的1类新药TGRX-326,以及用于晚期乳腺癌的第二代口服SERD药物SIM0270。 , X6 L. j7 `8 w5 c1 D% s
除却国内市场,随着SIM0500三抗美国I期临床患者用药、Polθ抑制剂SIM0508等多款在研新药中美临床双报成功,先声正在加速全球化布局。 0 Y2 ]4 \+ Z3 U. M T( w9 J. i8 T& Q
2025年上半年,先声药业旗下抗肿瘤创新药子公司先声再明与艾伯维(AbbVie)、NextCure分别就自研GPRC5D-BCMA-CD3三抗SIM0500、CDH6 ADC药物SIM0505达成BD出海合作,潜在总交易金额超过18亿美元。
# t: B. b$ R, |$ Y+ Z 先声药业方面表示,公司目前已累计实现3项自研出海,创新能力得到国际一流企业认可的同时,对外授权有望成为公司可持续增长来源。 8 E7 s H- P' b8 n/ }" \
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