先声药业：未来三年拟投入3000万元 用于睡眠药物的进一步研究

本报讯 （记者金婉霞）9月21日，在2025年中国睡眠医学发展论坛上，先声药业集团有限公司（以下简称“先声药业”）神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布了“全重求索计划”神经与失眠领域开放课题。实验室主任、先声药业执行董事唐任宏博士介绍称，该实验室计划在未来三年内投入3000万元，积极拓展达利雷生上市后新领域研究，为神经、精神类共病患者、不同年龄性别的失眠亚组人群带来更多真实世界用药依据。

公开资料显示，达利雷生由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发，于今年6月份获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。该药物的海外和中国的临床研究结果显示：达利雷生在改善成人失眠患者入睡时间、夜间觉醒时间、自我报告睡眠时长、睡眠质量和日间功能上均有优异表现，且安全性和耐受性良好。

近年来，如何睡得好成为老百姓普遍关心的问题。根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，主要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。北京大学第六医院院长岳伟华教授表示，如果患者失眠症状每周出现3次以上，持续3个月以上，建议及时前往医院睡眠、精神、心理、神经等相关科室就诊。具体失眠症状包括：入睡困难，卧床超过30分钟仍无法入睡；睡着后觉醒2次以上且难再入睡；清晨早醒30分钟以上；白天嗜睡、记忆功能下降、焦虑抑郁伴有情绪易怒等。

具体到治疗药物方面，虽然传统的治疗药物并不少，但也有显而易见的弊端，如苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类等会带来“日间嗜睡、认知损伤、药物依赖”等副作用。中国睡眠研究会理事长、复旦大学特聘教授黄志力介绍称，近年来，双食欲素受体拮抗剂（DORA）类药物不断问世，达利雷生是其中杰出代表之一。“这类药物半衰期约为8小时，让患者既可一夜安眠，又无次日残留效应。”

为了进一步探究达利雷生的药物价值，先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室主任唐任宏博士介绍，随着达利雷生的上市，公司计划每年投入1000万元，三年总共3000万元的投入，帮助更好地研究达利雷生对患者的价值。具体的开放课题则包括：亚组研究，比如达利雷生用于失眠合并焦虑/抑郁患者、失眠合并AD/PD患者的有效性和安全性研究；特殊人群，比如达利雷生用于失眠合并肿瘤患者、心血管疾病患者、风湿免疫病患者、OSA患者、卒中患者的有效性和安全性研究；达利雷生与其他失眠药物桥接切换的真实世界研究；达利雷生真实世界长期应用研究等。

（编辑 张文玲 何帆）