全球首款！苏州信达生物减重新药获批上市

近日

信达生物制药（苏州）有限公司

（以下简称“信达生物”）

开发的玛仕度肽注射液

获国家药品监督管理局批准上市

用于成人肥胖或超重患者的

长期体重控制

该产品是全球首款获批上市的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，也是园区今年获批的第4款1类创新药。

超重或肥胖是由多种因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病。在较为严重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些肿瘤的发生率及死亡率明显上升。

多数情况下，超重或肥胖患者进行手术治疗或饮食运动干预后，仍不能长期维持，需要药物辅助治疗。

玛仕度肽注射液的III期临床研究显示，该产品4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组，有望改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。

同时有临床研究显示，该药物减重效果显著，减重降幅最大可达21%。此外，其双靶作用机制相较GLP-1单靶药物既能够增加减重效果，又能够降低内脏脂肪含量高达80%，并对降低肝酶、血压、血糖、血脂、尿酸等代谢指标有明显改善。

值得一提的是，对比以往的药物，玛仕度肽注射装置笔在便利性和安全性上都有着较大的提升。

作为信达生物在代谢领域的基石

玛仕度肽的成功获批

为信达生物在中国减重市场的竞争

抢得了先机

“目前，玛仕度肽在睡眠呼吸暂停综合征、脂肪肝、心衰、青少年肥胖等方向的适应症正在开发推进。此外，我们聚焦高血脂、高血压、高尿酸等代谢领域均有布局，后期二代分子也将‘进入’代谢领域，未来将有更多分子药上市，惠及更多患者！”信达生物心血管代谢医学负责人邓焕博士介绍说。

信达生物成立于2011年8月，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，于2018年10月在港交所上市。企业已有16款产品获批上市，还有多个品种处于上市申请或临床研究阶段，2024年营业总收入达94.22亿元。

来源：苏州工业园区发布

编辑：小尹