; h9 e5 ]9 [" C8 m( K [( X# K 一、采购关键规则
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+ e: }1 a. D# x5 t0 v
3 U' P; G9 i7 {* N5 C6 g/ h- w/ y " f9 K$ h5 O2 h: D' ^
规则要点
H7 \/ q/ h* i 详情 & a8 K' B) k4 v8 q
文件发布
) _7 p* h0 {2 f8 r1 B+ Y9 G* c 2022 年 6 月,联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY - YD2022 - 1)》,明确采购全流程规则 & A0 s8 C& B6 [( p$ P! c
采购量确定
* N" J9 s$ D' Y. F 各地首年约定采购量计算基数由各地自定。多数药品按全国实际中选企业数量定比例:1 家为计算基数 50%,2 家为 60%,3 家为 70%,4 家及以上为 80% + F* H4 S3 D1 i7 Y
采购周期 $ N! F( z7 H# U/ ]* m5 y
1 - 2 家企业中选,周期 1 年;3 家中选,周期 2 年;4 家及以上中选,周期 3 年。协议每年一签,提前完成当年约定量,超出部分仍按中选价供至周期结束 $ T) `# R) [. K; X) S
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, b. `/ i' ~( g- j; k 二、申报核心条件
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y$ e) O6 ~# L8 i* F2 T4 n1 ^# p0 }+ G # Z1 W6 r$ E% ~5 Q8 f6 F7 U
4 X. Y M [& C 申报要点 # @. j \1 m3 W1 C) D
详情 4 q5 T& n- r3 w9 H; t9 b# v4 _
资格要求
, y$ d( G! `) F( N0 |( E S 国内药品生产企业等,需满足质量、生产能力等要求。申报品种在 2022 年 7 月 7 日前获国内有效注册批件,且符合原研药、一致性评价等条件之一 , X( e( M: O% L0 f
材料要求 0 L1 }% R/ a" u5 Z
按规范编制,含承诺函、授权书等。申报价以最小零售包装计价,“单位申报价” 需合规。材料密封并按时送达指定地点 * D0 U n) K: N: [" T M
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. C; y( P5 X* j7 R7 F2 O1 E _
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三、中选结果及供应中选确定流程:先依规则定入围企业,入围企业满足价格及其他条件成为拟中选企业。拟中选结果公示接受申投诉,无异议后发布中选通知。供应地区分配:拟中选企业确认主供和备供地区。主供地确认,第一顺位企业优先,依次选择;备供地确认在主供后按规则进行。企业未按时确认或放弃,按规定处理。" Y/ I7 [+ K3 h4 K. N1 a" `
3.部分中选结果示例 4 t3 ?7 Z6 @9 A
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6 B: e9 p5 D$ T( D5 Z
药品名称
8 ~2 w6 x$ O# l6 I6 U# M: r 规格包装
2 M1 J$ P/ l3 P. Y 中选企业
8 @' u! c5 I0 V+ Q: J) F; y 供应省份
3 C/ g8 e0 @* m, O! m2 P; B 马来酸阿法替尼片 2 u/ ]2 I4 u7 Q1 G) I% Q. U/ S
40mg10 片 / 板3 板 / 袋 / 盒 9 r( | ]) Q. }! U$ D6 B2 a5 M
江苏豪森药业集团有限公司 6 M: L; u& M2 Q! k& X
天津市、吉林省等多地 {* w1 t7 V$ b0 {7 m7 R
奥司他韦
- |8 h- w: F/ ? 75mg*30 规格 8 d1 Z- o# p$ O. b0 j h$ \
广东东阳光药业有限公司 6 y# v4 z& H/ |1 X
山东省、湖北省等;备供:山西省、江苏省等
: p2 O% P+ w* m6 \+ D! [ 奥美拉唑注射剂
6 o+ L% q; b5 v( h 40mg*10 瓶 / 盒 & x4 D' a! [8 M5 D! P
哈尔滨三联药业股份有限公司 1 W7 D/ B: n7 \
北京市、上海市等;备供:内蒙古自治区、山东省等
2 {# n: v% o' ?' i$ e# V( A* u 仑伐替尼(肝癌一线靶向药)
4 D3 w0 W [$ `' ` 4mg(每盒 30 粒)
" B+ a" T) K. {8 M* K; d/ i 先声药业 ) w+ j0 E& D8 Q: w7 f
山西省、上海市等;备供:北京市、内蒙古自治区等 1 `1 {4 k* g$ i; ^( r$ U- s c
盐酸美金刚 3 v6 X# n6 e- w% i! A* r( }
7mg*30 粒 / 瓶 ; m k6 b( u+ ^1 I
宜昌人福药业有限责任公司
& n' Q" i' E. \+ J' r 吉林省、河南省等 ) K- a7 s; t. p4 g
盐酸美金刚
E/ e2 e, P1 n2 C 7mg*30 粒 / 瓶
+ ^5 q# r9 B2 X) q3 g 青岛百洋制药
/ l5 u5 F0 h( y) L/ [' Q 北京市、天津市等 / Q7 q4 K+ i& }: I/ V+ D
( [7 @) B& k" j# u. A! D' u' t0 P: _
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i# T; o2 H7 |5 ^: x" ~6 L% q + m- h9 t. \6 q' b" p
四、整体数据概览; @, B& O9 c" m6 |8 F
本次集采共有 295 家企业的 488 个产品参与投标,217 家企业的 327 个产品获得拟中选资格。60 种药品采购成功,拟中选药品平均降价 48%。按约定采购量测算,预计每年可节省费用 185 亿元。其中,6 家国际药企的 6 个产品中选,211 家国内药企的 321 个产品中选,投标企业中选比例 73%,平均每个药品品种有 5.4 家企业中选 。
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. y8 c2 v5 S2 m 五、点评7 X# ~( k5 a$ W2 u$ p( g" q) @
第七批国家集采凭借系统规则,致力于减轻患者药费、保障药品供应、优化医药产业格局。从严格的申报资格把关,到科学的中选企业确定与供应分配,彰显公平公正。此举措切实减轻患者负担,促使企业提升竞争力,有力推动行业健康前行。不过,在后续实施中,药品质量监管与供应稳定性保障仍是重点,以确保政策红利充分释放,持续造福民生 。 ( f, A/ x" w- L7 C
! ]. @8 J# A7 E( p2 t3 P" U 最后,以上观点为个人观点,难免有不当之处,欢迎在评论区留言讨论。
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