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上海小方制药股份有限公司 7 u, U! W% }9 g) ?# g) `
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
$ S8 T3 T: ] t D: m0 R0 d “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告
0 i0 J+ p3 s* r6 _# v! ] 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
3 `. ]: |4 Z! _! j 特别提示:
2 T4 c# z7 _" y! p, ?- g ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。
3 k4 T2 D; v% W! ^) R) h ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。 - Z$ N" f% R6 g2 z+ s2 r
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
3 d( I* q: c% ] 前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:
) u: \: H3 w& E" [ 一、合作方基本情况 2 ]9 ?, j0 M) o
公司名称:博济医药科技股份有限公司
" E8 {& D& F$ _) ]! N# K 统一社会信用代码:91440101743555883K . z6 P( N/ @8 R5 G4 D5 H! T6 P
法定代表人:王廷春 + Q* z) m1 W( K: c$ G6 s- {
注册资本:381,989,708元人民币
9 k- g" k0 P1 @& }* S/ o* | 成立日期:2002 年 9 月 29 日 5 @/ @% |" p$ C: G8 o" e
营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期 / `! M2 \% X* m( `; w
住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 4 ]9 j2 M d% S: ]: S& [
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
9 M% n3 Q' S H0 d* d3 P 简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
# P9 K1 C& t+ |' i 关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
! ?5 F2 u! \: _) M. C: p9 m9 ~% N 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。
% ~; R8 x% ^$ c; M 二、委托开发项目的基本情况 4 F4 q; z& L" m' P4 @6 D( @- q
项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
7 T8 D2 ~; |% g 项目开发方式:委托开发 ) O: q' o; j, _: F8 w7 k/ R
委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司
* Q) ]; w" T7 d3 W+ {$ y, i4 O$ t" z 受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司
, e( H5 I+ _: S; U% I/ @ 三、合同主要条款
; q# O. g% e. n8 B2 j- g6 k5 p 1、技术开发目标
V9 Y% E6 e# Y: n6 d, m 博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
' U( [0 T. n+ q6 u- M, J. Z 2、知识产权
+ _& U7 W9 V, w7 } 本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。 " L1 v+ c6 T2 C9 ~9 d
3、双方的主要责任和义务 2 |. J6 U3 O$ V4 X& @
甲方负责:
, p+ m/ T- N: p, o" p/ d+ x 提供项目资金支持;
* k( m( G# `, O* m+ Q A 提供已有研究数据(如有);
$ ^! Y) J* [8 M2 f4 p& j7 Y 负责最终药品生产及商业化; * e- ^/ J& T( E7 d4 r3 @1 M5 Z" W
协调临床资源(如医院合作)。 & W0 i. g0 }! r# y' D
乙方负责:
1 C. E ~+ k( e% J 完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;
9 U1 C3 `% }/ I2 }; j) V' ? 负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;
3 a, d3 ?# ]; l+ G7 [1 G 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。
; U, `( u' ]6 @* I 4、费用及支付方式
# A! Y, j: H4 N6 K! Z; d 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。
$ s7 y2 R8 W# N/ d2 ` 5、协议效力期限
' S+ p, @0 W. \' I3 _1 x6 ` 本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。
2 b1 `) M& D; `3 U' c; E! v( W/ W& p 6、违约责任
- I0 x+ T9 |7 {9 d0 `8 r+ { 若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。 % ]9 o& H& ~7 ^, J* C3 S
7、争议解决方式 ^$ Q+ J3 ^* `8 i* X# Q
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 9 e7 O9 ]0 g" e, m8 r- g E
四、对上市公司的影响
% l, E( i2 x; _ 本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。
c6 x5 e% t( ?$ E9 @ 五、风险提示
* Y- \% P9 u5 ~" O" ^ 鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
( E j5 P9 x# p% Y( E+ ^4 }; _- Z 六、备查文件 ) l& `, ~5 k3 Q s4 {2 l3 N2 L
公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。
% }. ?) ^* L+ {( g# T( E 上海小方制药股份有限公司董事会
: U* a/ f- @. N& R 2025年9月26日
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