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上海小方制药股份有限公司关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告

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TONY 发表于 2025-09-28 05:48:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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( ]1 j: W& n+ ~9 p% [" }

上海小方制药股份有限公司

1 [# d& ^3 D$ ` G! Y/ o3 \1 V6 u9 R5 ^

关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药

8 t- j' ]1 O* { I; b) Z

“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告

. n$ g: b4 c' _' g- e7 [; N$ Z

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

$ l o- h1 o; w8 p

特别提示:

, ~6 Q2 f" U$ U$ H5 H, V, t9 N

● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。

* \! q3 k% S) b7 i& ]

● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。

. e: q9 O/ d, K' K7 C

● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。

, O J+ z3 Q& @

前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:

: ~9 c$ M0 g- b7 K$ D# V

一、合作方基本情况

8 Z, {* x- ], |0 K: C8 j

公司名称:博济医药科技股份有限公司

( B. N: {; ~4 a- K1 r+ e

统一社会信用代码:91440101743555883K

* }( @' R( P0 A: V

法定代表人:王廷春

l2 J5 F% `4 u# w2 R

注册资本:381,989,708元人民币

$ z4 v% Y/ s' M* B0 a% v

成立日期:2002 年 9 月 29 日

3 L9 S& g7 ]5 x

营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期

1 d4 y7 }3 |/ N7 d1 D

住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋

2 a, X! R, M5 o$ k/ c4 ^& S) f: i

经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

2 }) Q7 T5 t# g

简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。

" m. u+ K7 n; l4 Z, i9 H4 [

关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。

/ [: F# C" D# D1 s& {7 _" r

最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。

& r1 a5 Z+ K. x/ c

二、委托开发项目的基本情况

# q% H4 B5 T6 a' M4 t6 ^# H8 F

项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究

# U1 M, _' Z6 C

项目开发方式:委托开发

4 w" m2 F: ~2 y! v8 K

委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司

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受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司

1 S) ]$ G8 I4 `0 ]4 |

三、合同主要条款

) L* S, r1 p0 O! f5 V7 r

1、技术开发目标

8 Y* u, y" v' ~7 f5 n4 i

博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。

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2、知识产权

}8 {- B. D; S% ?6 s2 n: p% X

本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。

* V# e4 P4 B: ]' ?0 |4 C4 c/ a( x

3、双方的主要责任和义务

5 ^6 y& w& \- J1 e6 ]

甲方负责:

* L6 T4 o0 w2 c. _* w9 H

提供项目资金支持;

# t/ G4 a) L% F3 h$ w8 Y+ R

提供已有研究数据(如有);

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负责最终药品生产及商业化;

: H* F. r* `1 ~8 o3 j

协调临床资源(如医院合作)。

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乙方负责:

- q# ^1 V* L* F2 S

完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;

7 V0 _: F) `* @; z8 n' i: d

负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;

6 L, Z& B- U) {! B

协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。

# D U( |' X6 Q- v) }( L

4、费用及支付方式

6 O9 O3 o6 f7 @" }: w6 f* s

本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。

* K- I# D2 ]3 r3 p. F0 \

5、协议效力期限

* z+ c( H0 _! b$ }' e

本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。

6 t: `* B$ k4 F) J

6、违约责任

+ z. z/ w" q9 r/ R: p

若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。

3 @" i* B" h7 E o8 r! U" u* }2 b

7、争议解决方式

0 l8 q" d1 g5 a# c% d

本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。

: M. L& q5 O* K0 c8 r7 Y

四、对上市公司的影响

: ?, `* b) v! H* A) R; s7 b

本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。

! A: U4 ~8 X) ~! k) _% _: m

五、风险提示

- S* S3 r8 G& q; u

鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

# e0 F6 y; ?) Z! L2 c3 F$ y& V

六、备查文件

5 T; Y& f o# C2 \' ?- l

公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。

- b* a( `: B5 ?, N7 B

上海小方制药股份有限公司董事会

! G9 V2 m5 z! m0 i

2025年9月26日

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小道追大道 发表于 2025-12-03 22:53:10 | 显示全部楼层
分析得很透彻,很多细节都说到点子上了~
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泰国朱拉 发表于 2025-12-07 16:31:48 | 显示全部楼层
蹲了这么久,终于看到有价值的讨论,支持一下!
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zxczczc 发表于 2025-12-10 23:53:17 | 显示全部楼层
学习到了,之前一直没注意过这个点,受教了
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lucifer11 发表于 2025-12-15 15:51:14 | 显示全部楼层
这个思路很新颖,打开了新世界的大门,谢谢分享
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胖子嘟嘟 发表于 2025-12-15 17:01:43 | 显示全部楼层
说得很实在,没有夸大其词,这种真实分享太难得了
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lzxxy2011 发表于 2025-12-16 19:40:25 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,整理这么多内容,必须点赞收藏
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创绿家除甲醛 发表于 2025-12-17 21:20:32 | 显示全部楼层
内容很干货,没有多余的废话,值得反复看
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嗄鞋底 发表于 2025-12-17 22:15:29 | 显示全部楼层
完全赞同,我也是这么认为的,英雄所见略同~
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踏青之路 发表于 2025-12-24 18:34:55 | 显示全部楼层
楼主太厉害了,整理得这么详细,必须支持
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上海底特 发表于 2025-12-26 20:59:23 | 显示全部楼层
刚好遇到类似问题,看完这个帖子心里有底了
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