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上海小方制药股份有限公司
1 ~3 D! |% w$ V9 O( U/ r' ]( ` 关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药 3 P( I q. b7 {6 w8 l/ y1 c& E6 O, d
“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告
1 t( M5 o- {1 N$ [8 I 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 4 E; [! {7 n! t- K9 U5 C8 g" H' c8 U
特别提示:
9 S4 U. S" |. j7 l- E ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。
& V( { \4 O" M: D) a# W ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。
! \- z3 s+ j& J" G% P U& n ● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
B& y$ J) u' A7 X 前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下: : p0 b' s, ~* s. C" l" J
一、合作方基本情况 ) T4 g8 A! a% C8 _2 B8 i
公司名称:博济医药科技股份有限公司 2 D6 b8 S( @+ @( v) N' ^" Z
统一社会信用代码:91440101743555883K
4 A) h0 ^- r$ N/ o1 M" x 法定代表人:王廷春
0 h1 Y. r( j7 \ 注册资本:381,989,708元人民币
/ T) _2 @: y) z0 E1 v4 y8 k 成立日期:2002 年 9 月 29 日
+ @: `( p: E) J0 z 营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期 ' q7 G& g" E2 J
住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 $ A% B6 J/ N2 y" {# }, v& R
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
2 A7 ?5 G% ^/ W+ c/ } 简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。 / Q1 v- U* I$ H" e
关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
3 d- V- h, l6 e 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。 . C B. t$ Y- U, p
二、委托开发项目的基本情况 ( Q( U1 K( t' }8 _
项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
( C# E* O- K: P. g5 g8 Y4 O8 w. d 项目开发方式:委托开发
4 U$ g( q8 p3 @ 委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司 + ?+ ~ @$ I: P2 R
受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司
3 F9 R3 J9 H N0 w 三、合同主要条款 " r2 S3 ?( |% @
1、技术开发目标
! d, T5 V! E& H, E& O3 o. K 博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
# A9 U( k* W7 T9 C* [6 } 2、知识产权 1 z7 K! M. ^4 K
本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。 1 f/ w, o {6 y, U6 V
3、双方的主要责任和义务 7 J* a4 E4 r- Z5 }* `
甲方负责:
4 `# e. |# c" W4 o; D 提供项目资金支持; ; g. `( Z9 T. b+ h! v
提供已有研究数据(如有);
4 q7 C$ s5 e& B; P: G 负责最终药品生产及商业化; _! ~( | b) g: O+ i- `0 l
协调临床资源(如医院合作)。
5 R2 S( {4 E0 m" ^' _9 ^ 乙方负责:
) [4 N0 N. N7 V5 u# @ 完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;
, t# C ~2 ~6 D4 _ 负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;
S+ J) Z H. }7 h, \ 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 $ x' U/ c' ^* f( S) s
4、费用及支付方式
& X% {! X* B. N m 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。
4 `6 l) X! K; h' f& ~+ G" ? 5、协议效力期限 1 r3 z5 r8 { ^3 B- O$ h: r! W
本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。
( J5 q4 g2 S. m! d 6、违约责任
* K- G4 I" v% |( g0 Y: X3 B% b2 L4 M 若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。
; P- V7 Z8 `8 n4 _% T { 7、争议解决方式 3 R+ p* Q: v- w% S0 ^
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 " H ?1 }9 I1 U& ?6 n1 l# l t7 j
四、对上市公司的影响 & B; q- A1 u+ W# r
本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。 ( S4 y# ~2 e+ r I
五、风险提示 - J' M; {1 g; z& n
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
- a; I( B0 A% r2 J, S3 w 六、备查文件 2 E+ q e4 F, A# d8 Y, \) K% a
公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。 " M) A3 m! z4 M/ ]: z2 T
上海小方制药股份有限公司董事会 - v7 q" p* F% S
2025年9月26日 " c+ Z3 G+ U. G
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