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& W" U+ G* _6 x+ X) a; n 上海小方制药股份有限公司
. q! K' m+ ^, q6 j" X8 y 关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
8 Q# z& {2 Y8 Y8 S) d/ I “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告 - s9 _* B% \6 j3 m. w7 f
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 r1 a: F2 \+ J4 R6 y
特别提示:
8 G9 W( E2 S2 H z ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。
4 c3 a5 Q, Q- d ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。 " D2 a& _$ d0 Q- X) D" y$ W7 w7 r
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
- c$ o) E( k, I 前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下: ! ` P) b) K2 c1 }3 F& n% r$ w3 F
一、合作方基本情况
4 B. z. E- x- ^7 A, j 公司名称:博济医药科技股份有限公司
( Q; @1 K4 w0 I7 b. ~; a+ u 统一社会信用代码:91440101743555883K - V& d2 \6 H- a) L7 w5 J* L' M
法定代表人:王廷春 % Q0 y ] Q7 x6 r# Q
注册资本:381,989,708元人民币
3 S, D' Z6 A) w* ` 成立日期:2002 年 9 月 29 日
3 `- S7 |8 d1 ] 营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期 6 V/ G, g6 L: w& V; S' V
住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 + D7 w# C. a4 { a! ^. x
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
$ J% z+ x O3 ~9 `6 D9 i' v3 B/ Q 简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。 " |9 p$ F D! R, `4 g/ E6 N
关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
4 W: X; v5 `3 m$ }( [2 C0 l 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。 7 }8 M) y( d N
二、委托开发项目的基本情况
' M `4 ~ y1 F8 b) @. S 项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究 . K) E$ q; F" f: K* }
项目开发方式:委托开发 + Q+ ~% T6 \$ H! [
委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司
5 G# ^6 j' h4 L2 A+ q 受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司 ( A; s. A( c9 R3 L. D+ J
三、合同主要条款
" Z( T% p) U& ]% K- K; Y+ | 1、技术开发目标 . T" `2 B; u3 v0 ?/ ~* n/ O' z! z" m
博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
: B0 ^$ s2 ^# f3 ~. k1 | 2、知识产权
3 @7 s& v; K4 ] 本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。
& ^* p& P* d, B; } 3、双方的主要责任和义务 & r. x K9 m: `9 y9 p! {) k& ]0 i
甲方负责: 7 q3 J, U4 w% p
提供项目资金支持;
# D1 k& T) o$ ?6 p 提供已有研究数据(如有);
" ]+ M' @; L0 j3 s$ d. f 负责最终药品生产及商业化;
% } ^5 q1 g+ e; V7 R+ J: a 协调临床资源(如医院合作)。
9 \0 h' {# H" F% i2 |/ r0 ~, O 乙方负责: . G# m1 a3 c# }* \
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行; ! b9 o! a, d. @6 q0 c$ Q. ~) n
负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析; ) V6 ^+ ]! W9 J
协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。
- S& J8 q5 a' d. z) l1 d 4、费用及支付方式
0 J' b; U2 |) n+ f2 q: b 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。 / g3 q( C2 V0 B) V! Q& N
5、协议效力期限
( `/ W! N8 ?/ i" R 本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。 % P% T; Y! j" j0 D* V% a# l( I
6、违约责任
. S" g. }3 z/ ~, L2 I O% l 若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。 * G% s2 H, L5 L, }
7、争议解决方式 D; w+ c3 A: w o* J
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。
; |8 {3 Q6 t! q" U: L7 @! D 四、对上市公司的影响
) b% P( C+ H( Q8 y/ A 本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。
- z$ [$ q7 P$ U% y/ R 五、风险提示
9 x, ] }1 a9 H& d# o A 鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 8 s, Y+ X# F& q7 X
六、备查文件 $ z+ u4 e7 |4 F' K. e6 @
公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。
& @$ q; J; g# O( L/ g( E+ A 上海小方制药股份有限公司董事会 : r9 G/ P/ P0 ^& B, l7 u( t# m. ^, O6 I
2025年9月26日 6 S+ w/ F* P7 {8 @
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