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上海小方制药股份有限公司关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告

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TONY 发表于 2025-09-28 05:48:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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& W" U+ G* _6 x+ X) a; n

上海小方制药股份有限公司

. q! K' m+ ^, q6 j" X8 y

关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药

8 Q# z& {2 Y8 Y8 S) d/ I

“复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告

- s9 _* B% \6 j3 m. w7 f

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

1 r1 a: F2 \+ J4 R6 y

特别提示:

8 G9 W( E2 S2 H z

● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。

4 c3 a5 Q, Q- d

● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。

" D2 a& _$ d0 Q- X) D" y$ W7 w7 r

● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。

- c$ o) E( k, I

前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:

! ` P) b) K2 c1 }3 F& n% r$ w3 F

一、合作方基本情况

4 B. z. E- x- ^7 A, j

公司名称:博济医药科技股份有限公司

( Q; @1 K4 w0 I7 b. ~; a+ u

统一社会信用代码:91440101743555883K

- V& d2 \6 H- a) L7 w5 J* L' M

法定代表人:王廷春

% Q0 y ] Q7 x6 r# Q

注册资本:381,989,708元人民币

3 S, D' Z6 A) w* `

成立日期:2002 年 9 月 29 日

3 `- S7 |8 d1 ]

营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期

6 V/ G, g6 L: w& V; S' V

住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋

+ D7 w# C. a4 { a! ^. x

经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。

$ J% z+ x O3 ~9 `6 D9 i' v3 B/ Q

简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。

" |9 p$ F D! R, `4 g/ E6 N

关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。

4 W: X; v5 `3 m$ }( [2 C0 l

最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。

7 }8 M) y( d N

二、委托开发项目的基本情况

' M `4 ~ y1 F8 b) @. S

项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究

. K) E$ q; F" f: K* }

项目开发方式:委托开发

+ Q+ ~% T6 \$ H! [

委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司

5 G# ^6 j' h4 L2 A+ q

受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司

( A; s. A( c9 R3 L. D+ J

三、合同主要条款

" Z( T% p) U& ]% K- K; Y+ |

1、技术开发目标

. T" `2 B; u3 v0 ?/ ~* n/ O' z! z" m

博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。

: B0 ^$ s2 ^# f3 ~. k1 |

2、知识产权

3 @7 s& v; K4 ]

本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。

& ^* p& P* d, B; }

3、双方的主要责任和义务

& r. x K9 m: `9 y9 p! {) k& ]0 i

甲方负责:

7 q3 J, U4 w% p

提供项目资金支持;

# D1 k& T) o$ ?6 p

提供已有研究数据(如有);

" ]+ M' @; L0 j3 s$ d. f

负责最终药品生产及商业化;

% } ^5 q1 g+ e; V7 R+ J: a

协调临床资源(如医院合作)。

9 \0 h' {# H" F% i2 |/ r0 ~, O

乙方负责:

. G# m1 a3 c# }* \

完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;

! b9 o! a, d. @6 q0 c$ Q. ~) n

负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;

) V6 ^+ ]! W9 J

协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。

- S& J8 q5 a' d. z) l1 d

4、费用及支付方式

0 J' b; U2 |) n+ f2 q: b

本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。

/ g3 q( C2 V0 B) V! Q& N

5、协议效力期限

( `/ W! N8 ?/ i" R

本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。

% P% T; Y! j" j0 D* V% a# l( I

6、违约责任

. S" g. }3 z/ ~, L2 I O% l

若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。

* G% s2 H, L5 L, }

7、争议解决方式

D; w+ c3 A: w o* J

本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。

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四、对上市公司的影响

) b% P( C+ H( Q8 y/ A

本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。

- z$ [$ q7 P$ U% y/ R

五、风险提示

9 x, ] }1 a9 H& d# o A

鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

8 s, Y+ X# F& q7 X

六、备查文件

$ z+ u4 e7 |4 F' K. e6 @

公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。

& @$ q; J; g# O( L/ g( E+ A

上海小方制药股份有限公司董事会

: r9 G/ P/ P0 ^& B, l7 u( t# m. ^, O6 I

2025年9月26日

6 S+ w/ F* P7 {8 @ 3 L* f. X) c# n& u1 r" G/ q c( W - t/ B; }5 ~5 y' u' V% x; b7 M! g+ [' H# b( T/ d; J- ] 6 b. Z% @: k/ `( p: Q 0 r( B) G' S8 M. \7 a. K& v $ _+ A! V$ [$ D' A/ c+ M) l6 Q' a2 K ( X/ {/ b f# f5 G : ?. \8 w0 ~. g : ]6 u" S6 ^. H$ H# }. p! q7 l: ?# c$ J9 [0 q- ^ ! a% {) |1 `4 K0 q 8 L3 H7 t, P* ?& F% R% k7 l + M7 B S; d3 A+ W p 9 r& z- D$ @- a, E& H0 V5 w0 f" w; t1 P- Y$ C2 P6 H% c + s4 \4 d: s/ t" y' d% W! b4 V- s4 \) H" W5 ^7 l 3 E/ L4 ~# p% Y/ w3 i8 |) G. h9 [* y' A+ E0 i, ~ , S6 V. `* }( u2 u i* ~ $ ^' Y9 B: h* L d+ J- t6 ]2 F o1 `+ t2 L4 F! B ! `: k: j6 T; _$ q+ b " x: s8 U! C$ |: O, s( {# V5 i! Q4 Z. l# M $ w7 |$ _4 r0 z, J4 n4 @+ V* k. y5 h " L1 A5 s* w. o6 M& S - U( w; m9 |: P9 n8 Q. p" J . ^4 F8 K5 b/ L
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小道追大道 发表于 2025-12-03 22:53:10 | 显示全部楼层
分析得很透彻,很多细节都说到点子上了~
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泰国朱拉 发表于 2025-12-07 16:31:48 | 显示全部楼层
蹲了这么久,终于看到有价值的讨论,支持一下!
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zxczczc 发表于 2025-12-10 23:53:17 | 显示全部楼层
学习到了,之前一直没注意过这个点,受教了
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lucifer11 发表于 2025-12-15 15:51:14 | 显示全部楼层
这个思路很新颖,打开了新世界的大门,谢谢分享
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胖子嘟嘟 发表于 2025-12-15 17:01:43 | 显示全部楼层
说得很实在,没有夸大其词,这种真实分享太难得了
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lzxxy2011 发表于 2025-12-16 19:40:25 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,整理这么多内容,必须点赞收藏
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创绿家除甲醛 发表于 2025-12-17 21:20:32 | 显示全部楼层
内容很干货,没有多余的废话,值得反复看
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嗄鞋底 发表于 2025-12-17 22:15:29 | 显示全部楼层
完全赞同,我也是这么认为的,英雄所见略同~
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踏青之路 发表于 2025-12-24 18:34:55 | 显示全部楼层
楼主太厉害了,整理得这么详细,必须支持
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上海底特 发表于 2025-12-26 20:59:23 | 显示全部楼层
刚好遇到类似问题,看完这个帖子心里有底了
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