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上海小方制药股份有限公司
* R( e! d. {% P* {, q9 e9 H3 @5 [# L 关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
- E/ ?% w, \+ @3 o “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告 2 f2 E: d: |; I* C4 b
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 9 t" U& P3 M7 t6 L; s3 V
特别提示:
& I- ~* y4 \" t5 z4 ?3 } ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。 ! K" u/ @- {0 y9 k; Z: o
● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。 $ q! q ~4 ^) N1 R7 x" I; d O
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。 ! u9 V! T! |( L& P- m7 ~3 O! Z
前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下: 1 u1 B0 F6 K) T2 v5 `- b0 v
一、合作方基本情况
( e3 ^% \/ o, i' w J 公司名称:博济医药科技股份有限公司 4 R2 I8 o- g$ w- U& s: d
统一社会信用代码:91440101743555883K
. y3 Y d5 X- |. J. h) p 法定代表人:王廷春 6 J) ]( m4 G% E0 ^" n* S
注册资本:381,989,708元人民币 * y% t+ f; O/ C0 [9 q$ Z
成立日期:2002 年 9 月 29 日
/ \" `. `! l- r9 N 营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期
1 g- c% c, ^3 q+ u% s( [1 P" s, I 住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 - }7 X1 |1 Q% `) U" W# {
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。 # [' ]* w) ^/ a1 ^3 P) }) g
简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。 ! b+ a7 ]7 e1 a6 _+ I
关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
+ h: S l1 t/ J- m 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。
7 Q' |6 I6 v4 g: o$ ^6 b 二、委托开发项目的基本情况
7 I9 [( U1 q% o: R$ r! ]9 @8 `9 \& ` 项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究 . G/ g2 O/ _2 K6 U. B
项目开发方式:委托开发 0 o4 ?+ c* D9 a& C, l7 u N
委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司 ' a( w7 ~* i" i$ J# ]( P
受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司 $ V6 S7 M1 M2 G/ X |
三、合同主要条款
5 H8 m; q Q+ Z 1、技术开发目标 ' [8 x2 `2 B' P1 ^8 l# f- M+ b7 d
博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
. w. M# [& X# n3 L: P$ y$ R 2、知识产权
: {) P' q! c6 z2 n 本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。
4 D: S4 @, b; B1 }9 \ 3、双方的主要责任和义务
. a1 D5 l5 E. y5 g 甲方负责:
) v% a, s3 j0 H) m2 u 提供项目资金支持; # `* ?6 {- F7 G9 V" `9 m
提供已有研究数据(如有);
0 p0 }2 Y6 b; T3 y 负责最终药品生产及商业化;
" l( G9 F: n l/ l8 l5 U$ p 协调临床资源(如医院合作)。 * O( i9 ]) ~- ^
乙方负责: 9 \7 c9 S% C7 N+ d
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行; - K5 n+ ^: \- M2 f9 G
负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;
" f7 M- D0 P" U% w; ? 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 & \( Z* Q2 i, q) ~9 U( j' W
4、费用及支付方式
- U' X" W C) M, S8 A/ B 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。 & U/ m0 |* p# p: W' n6 s
5、协议效力期限 * F$ s6 M/ _9 M4 N9 n6 P
本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。
% Z. K/ G) ~* v7 p 6、违约责任 ' ~6 w3 v l+ Z/ E0 ~1 F. b1 R* ?
若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。
! [4 V/ a: [, }; V: ], g( ^ 7、争议解决方式
3 a# \: x& I" ? 本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 ' Z- H; Q! ~) b$ P1 r- K B
四、对上市公司的影响 ) Z+ e) }( m1 l7 r1 G8 U
本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。
; d" W+ ]% }9 x2 Q- v& h 五、风险提示
$ G6 U- C4 o" [# m/ D 鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 " b9 F5 ]) s, d! L! \1 @
六、备查文件
/ z3 j) ?5 K: I2 N: |0 B: O* Y 公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。 & B# G; n" c7 H: x! @/ {, O ]( Q
上海小方制药股份有限公司董事会 9 j' c$ h. Y, q; v% `6 H
2025年9月26日
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