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上海小方制药股份有限公司 / o0 l& S" |8 ?' h% F! p. B
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药 f: K# j( k, W
“复方侧柏酊”（脱发适应症）的公告
* O/ e! b. L0 k, g. S6 y) _% o 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
# m1 S- f2 A y/ z/ o* m 特别提示：
% W- Y" [$ d3 f( b3 G$ q7 g ● 事项概述：上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日与博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。
; u; I; E0 p7 d) ]7 s- K' m ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组， 亦不构成关联交易。 + m, M5 T8 @: P, H# O) W
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
! L k* W3 c8 i( D& ~8 y0 t2 x 前期，公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》（公告编号：2025-027）。为了完成复方侧柏酊的新药开发，公司近日与博济医药签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下：
8 p k2 I6 ?( ] 一、合作方基本情况
v0 h# v) ?% G! [3 s4 @ 公司名称：博济医药科技股份有限公司
* M3 b* H+ q% `% Y# ?) F 统一社会信用代码：91440101743555883K - m6 D* {: w/ z N6 e
法定代表人：王廷春
9 k$ s, v d& Z/ j# [3 e: E/ R6 O- Z/ o 注册资本：381,989,708元人民币 9 M+ t5 l3 d6 a/ Z/ c' j
成立日期：2002 年 9 月 29 日 # \. v) {" l8 [$ |1 C4 d6 U7 D
营业期限：2002 年 9 月 29 日至长期
7 K. x: k8 Z1 {5 l( _0 Y/ I, O! o! @ 住 所：广州黄埔区科学城南翔一路 62 号（二、三、四、五）栋 * w4 \$ O& w2 {# j/ P
经营范围：一般经营项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技中介服务；日用化学产品销售；机械设备销售；办公设备销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；机械设备租赁；土地使用权租赁；非居住房地产租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；住房租赁；医疗设备租赁；办公设备租赁服务；计算机及通讯设备租赁；药物检测仪器制造；专用化学产品制造（不含危险化学品）；日用化学产品制造；医用包装材料制造；会议及展览服务；许可经营项目：技术进出口；医疗服务；医疗器械互联网信息服务；药品生产；药品委托生产；药品批发；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。 2 R- _8 V1 e6 U, r
简介：博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量，近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批，以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
+ Z+ ^! V* J- ~& d 关联关系：博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系；博济医药不是失信被执行人。 0 k; R, }) V; V& w6 T$ o
最近三年，公司与博济医药未发生类似交易情况，博济医药信用良好，具备相应的履约能力。
9 W9 c4 G- w; E, o7 P 二、委托开发项目的基本情况 / \. c, z4 h6 |+ y
项目名称：中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究 ; U. Z5 \4 }; }) L# B
项目开发方式：委托开发 * @4 L- U; L" T. a% n4 o/ y2 c. V
委托方（甲方）：上海小方制药股份有限公司
' t. X$ N1 i0 ~ 受托方（乙方）：博济医药科技股份有限公司
7 Q0 L6 y P9 V 三、合同主要条款 - b/ Q6 \" a; Y* C/ R7 s
1、技术开发目标
5 U2 z2 L1 q! f4 r) X z5 B7 q' d 博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。 ' O2 ^8 I4 L! a" |6 Q) c. I; l( E# U3 M
2、知识产权 0 r* w! }5 {$ v2 z2 }% {
本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。 + {. d/ V* K) m" A& Q+ t1 h
3、双方的主要责任和义务
$ r6 x& k1 d5 U8 _ 甲方负责：
2 L" W8 U: f8 ^; c 提供项目资金支持；
" k" @! V9 V8 A4 y1 K7 p t# I 提供已有研究数据（如有）； $ B+ N( b. f# \1 T% K! s
负责最终药品生产及商业化； 9 M' j' b7 i* N; b" X. K9 p
协调临床资源（如医院合作）。
. z- O: S5 _# D* k# Q 乙方负责：
2 t/ c; f! x0 N) W: V1 k b 完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行； 6 e9 Q, \0 T$ _9 y9 j8 V
负责临床试验监查（CRO）、数据管理与统计分析；
% c4 ?* a" B3 g; o5 b 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。
- ^, G: P, o! ?0 K" J7 j* r) B8 n 4、费用及支付方式 ( _1 V% t: t8 \: N4 v8 o( B
本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同，具体以后续合同及实际发生费用为准。
6 J( K7 E( v3 u2 L( s% M& I! Y 5、协议效力期限
9 @; `# z: U& S9 F; ^/ x' { 本协议自双方签字盖章后生效，有效期至NDA获批之日。
+ }- x) K: O9 j3 v/ @1 y% P 6、违约责任
3 p9 I9 f* [5 j. u: ^: Z 若一方未按约定履行义务（如资金未到位、研究严重延误），另一方有权要求整改，逾期未改正可终止合作。
) ~8 \( N+ Q! u0 }+ x+ ` 7、争议解决方式
% ^5 g& |" l1 A& T& C+ ?& Z n' {6 [- S 本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款，补充条款与本合同具有同等法律效力；若协商不成，可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 - e+ S- |4 } z2 w/ Q( f
四、对上市公司的影响 # R" l- _ N6 H. v, w
本次公司与博济医药签署的《技术委托（开发）合同》，是双方基于共同发展战略的一次强强联合，标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业，在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势，双方合作将充分发挥各自专长，形成协同效应，有效提升合同产品的研发效率与成功率，为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响，不存在损害中小股东利益的情形。 - Y* e! e2 O8 X6 Y
五、风险提示 ' B1 a0 y7 {' e& B5 V; D
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性，各阶段研究均具有风险性，公司将 及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。
0 `: y2 `0 m% d2 A% n$ q 六、备查文件
( b8 k$ \- D/ P' p 公司与博济医药签订的《技术委托（开发）合同》。
1 w; ]/ ~6 I- o( G, i6 F7 ] 上海小方制药股份有限公司董事会 ' P% ^4 \6 H$ G" C1 R
2025年9月26日
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