|
8 t9 m+ L L3 L! ]% `# O
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级
; f9 ^6 S6 t& _; r
8 K; [* p' |6 q% r5 {2 o7 M- h9 J' x
3 X& [' z' j1 B0 i+ T
+ c8 Q1 R {/ Y( Q
9 f" G" U3 }& T: l3 K* k8 Z) p! W2 Q
2 }9 A' ?% W- z7 l) V2 A% G" Q
# P0 _8 l: T- E, E' I3 | e; y& N9 k# O$ l0 l3 M
' _& N, [2 r* ?& O2 c8 w( v k8 E+ E( K; m) H6 b0 A& l" E! x3 q
( X0 [+ I; Z% L; F
! m( u4 O, c: N0 i; u2 v; h' m4 v# E
' J& c" f4 j5 M# W6 z6 {* b7 g5 D* s! G. o4 O% E' H/ P9 K$ ?
& l3 `4 E& t0 x9 L" S1 p8 J6 l: ?6 v3 @
; G# C- w, M+ O1 [4 w ■
( ]1 j: W& n+ ~9 p% [" } 上海小方制药股份有限公司 1 [# d& ^3 D$ ` G! Y/ o3 \1 V6 u9 R5 ^
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
8 t- j' ]1 O* { I; b) Z “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告 . n$ g: b4 c' _' g- e7 [; N$ Z
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 $ l o- h1 o; w8 p
特别提示:
, ~6 Q2 f" U$ U$ H5 H, V, t9 N ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。
* \! q3 k% S) b7 i& ] ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。
. e: q9 O/ d, K' K7 C ● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。 , O J+ z3 Q& @
前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:
: ~9 c$ M0 g- b7 K$ D# V 一、合作方基本情况
8 Z, {* x- ], |0 K: C8 j 公司名称:博济医药科技股份有限公司
( B. N: {; ~4 a- K1 r+ e 统一社会信用代码:91440101743555883K * }( @' R( P0 A: V
法定代表人:王廷春 l2 J5 F% `4 u# w2 R
注册资本:381,989,708元人民币
$ z4 v% Y/ s' M* B0 a% v 成立日期:2002 年 9 月 29 日
3 L9 S& g7 ]5 x 营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期 1 d4 y7 }3 |/ N7 d1 D
住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 2 a, X! R, M5 o$ k/ c4 ^& S) f: i
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
2 }) Q7 T5 t# g 简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
" m. u+ K7 n; l4 Z, i9 H4 [ 关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
/ [: F# C" D# D1 s& {7 _" r 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。 & r1 a5 Z+ K. x/ c
二、委托开发项目的基本情况 # q% H4 B5 T6 a' M4 t6 ^# H8 F
项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
# U1 M, _' Z6 C 项目开发方式:委托开发 4 w" m2 F: ~2 y! v8 K
委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司 7 i) q3 Z3 [9 ?
受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司
1 S) ]$ G8 I4 `0 ]4 | 三、合同主要条款 ) L* S, r1 p0 O! f5 V7 r
1、技术开发目标 8 Y* u, y" v' ~7 f5 n4 i
博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
X3 w( C9 E1 i; D: c: e9 a/ } 2、知识产权
}8 {- B. D; S% ?6 s2 n: p% X 本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。
* V# e4 P4 B: ]' ?0 |4 C4 c/ a( x 3、双方的主要责任和义务 5 ^6 y& w& \- J1 e6 ]
甲方负责: * L6 T4 o0 w2 c. _* w9 H
提供项目资金支持;
# t/ G4 a) L% F3 h$ w8 Y+ R 提供已有研究数据(如有);
\5 V7 j- o$ I( d 负责最终药品生产及商业化;
: H* F. r* `1 ~8 o3 j 协调临床资源(如医院合作)。 + `! ]2 ?; m8 t2 \" k0 U" W
乙方负责: - q# ^1 V* L* F2 S
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行; 7 V0 _: F) `* @; z8 n' i: d
负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析;
6 L, Z& B- U) {! B 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 # D U( |' X6 Q- v) }( L
4、费用及支付方式
6 O9 O3 o6 f7 @" }: w6 f* s 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。
* K- I# D2 ]3 r3 p. F0 \ 5、协议效力期限 * z+ c( H0 _! b$ }' e
本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。
6 t: `* B$ k4 F) J 6、违约责任 + z. z/ w" q9 r/ R: p
若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。
3 @" i* B" h7 E o8 r! U" u* }2 b 7、争议解决方式 0 l8 q" d1 g5 a# c% d
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。
: M. L& q5 O* K0 c8 r7 Y 四、对上市公司的影响
: ?, `* b) v! H* A) R; s7 b 本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。 ! A: U4 ~8 X) ~! k) _% _: m
五、风险提示 - S* S3 r8 G& q; u
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 # e0 F6 y; ?) Z! L2 c3 F$ y& V
六、备查文件 5 T; Y& f o# C2 \' ?- l
公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。
- b* a( `: B5 ?, N7 B 上海小方制药股份有限公司董事会
! G9 V2 m5 z! m0 i 2025年9月26日
: m7 k8 |, s }# h, b+ ^. K0 h( c$ H) ?
! Y4 {& M3 }8 N- U# C: I
5 P1 i. s! L. @9 U+ @0 P6 \
, q& b, n) y8 k& V% j* z! _( Q/ K {1 @/ E# U* x7 u# b8 ^8 a4 U2 ~# ^
. ]& Y' E, Z F0 M7 u: L/ s3 c5 v2 v: B2 `
# G& c. E. z5 N+ j) I& V6 M
% A- \7 a* h/ q; r
0 y R% V& U3 t' I8 p
& U% O; t: k, x9 _( d7 H3 H9 Z, A1 j
; e' J9 A3 y p8 e W: v6 ]
: E8 l0 i. R# J
: M0 V& {' C# H
# S# g% N+ Y# x2 v/ b5 b& S' w% G6 c
/ i, C; i# Y2 Z$ f ?) l1 Q( t: `; B* h) {% r) F
' ]0 Y1 o4 u1 X |% g- g
$ V" i- `. O: u8 l7 \3 X* W& h$ F
& X o; m, T# c! \! @/ }
+ P6 J# ^ P9 e) a
$ \, C% R5 s+ [( Z
% S/ _9 }5 x! C, @2 O# G) |$ V; J5 U! d. ~7 b
' ^$ j0 M; r# b( q
( G9 U3 ]- x+ \6 c/ H! X+ h- M
/ M/ T0 M6 H- {5 g
4 l' H) `& n& u9 X- E: {8 W% `: v$ U" H6 ?- W) P" z0 g7 B3 X
8 i* t1 p' `. n0 u- O& r
; _8 F4 y. A0 T" [
F1 H2 V/ X5 [$ n, A2 y! c- f 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP , R" ?1 g5 U4 k# m7 ^
' B/ L, r. B- A" n$ j& T F+ Y+ ]# y+ [" b9 s1 L; K& j9 P' F
5 ?& k2 W. b; C A$ t, F
% f. H0 ^2 ~8 S% k6 i5 d( W q
& j6 e( x' u$ Z
4 R0 D& v: A1 W. q8 I( c
2 u I% N- g3 r7 I1 W# z
$ h0 d3 C8 T. u8 D; \. S3 a
" G3 a7 H9 Y. N
3 h; M* s F7 Q1 z; ?# O9 X* A7 B6 G& g
& u" D: n4 C& \. Z+ F1 r( y
|