: P5 u J! s/ L2 r 集萃药康采用CRISPR-Cas9基因编辑技术，对小鼠免疫系统进行深度人源化改造。其明星产品B-hPD1/hPD-L1双人源化小鼠，不仅实现了PD-1/PD-L1信号通路的完全人源化，更通过基因定点插入技术，确保人源化基因在免疫细胞中的精准表达。流式细胞术分析显示，该模型外周血中CD3+T细胞的人源化比例达92%，CD19+B细胞达88%，远超行业平均水平。这种深度人源化改造，使模型能够精准复现人类免疫系统的响应特征，为评估抗体药物的ADCC效应、细胞因子释放综合征等提供可靠工具。4 M. L ] m* O# n7 y% r6 E- [, X
' P$ g* R( B$ `. A8 P9 i 应用价值：贯穿药物研发全链条5 l/ z+ H+ O: G* I. T. S
a. q6 _" Y0 H& [( p 在临床前研究阶段，集萃药康的抗体人源化小鼠已展现显著优势。某创新药企利用B-hPD1小鼠进行药效验证，发现其IC50值与临床数据高度吻合，误差率低于5%。针对双特异性抗体研发，其B-h4-1BB/hPD-L1模型成功解析了“冷肿瘤”激活机制，相关数据直接支撑了IND申报。在安全性评价中，B-hCTLA4小鼠成功预警了某候选药物的肝毒性风险，避免了临床开发中的重大损失。 " V7 h. U- b; p* B% s3 H) E3 @: h& r ' N+ j: m9 M# Z$ R9 E! w q H 技术前瞻：布局下一代免疫治疗模型 $ _" a4 z$ j" g( a; ]5 z! ^, V/ I) `
面对细胞治疗的新浪潮，集萃药康已推出B-hCD19/hCD3双靶点抗体人源化小鼠，为CAR-T疗法提供体内验证平台。该模型成功复现了CAR-T细胞扩增、细胞因子风暴等关键事件，某团队利用其优化了CAR结构，使细胞因子释放量下降。针对免疫检查点2.0靶点，其B-hLAG3/hPD1双人源化模型已助力多个候选药物进入临床阶段。( B% [3 Y4 \) ^
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质量体系：从模型构建到数据交付的全流程管控0 k _5 `; a/ [8 [
; n# r+ d& U, t 集萃药康建立了SOP质量管理体系，从基因编辑、克隆筛选到表型验证，每个环节均执行ISO9001标准。其动物房采用IVC独立通风系统，温湿度控制精度达±0.5℃，微生物检测覆盖18项病原体指标。交付模型时，同步提供完整的基因型鉴定报告、免疫表型分析数据及药效验证案例，助力研发人员快速启动实验。 . C) F( w! d: l1 Z h6 V; M) C5 p# d# F
当科研人员使用集萃药康的抗体人源化小鼠时，他们获得的不仅是一个实验工具，更是通往临床转化的加速器。这种对科学需求的深刻洞察与技术突破，正是中国生物医药产业迈向全球价值链高端的生动注脚。而集萃药康则为科研事业提供高质量的抗体人源化小鼠，助力科研事业高质量发展，同时也能造福人类。 & J! S9 Z8 @" q1 d - ?8 W U' d( m' \/ d% P
