无菌检查培养基如何选择？要注意哪几点？

ningxueqin · 发表于 2024-05-15 21:02:53

　　在无菌药品、生物制品、医疗器具等品种的无菌检查中，可采用无菌检查法系用于检查，在检查过程中应确保试验环境必须达到无菌检查的要求。那么，无菌检查培养基如何选择？要注意哪几点？下面就让小编来为大家简单介绍下：

　　首先，如果生产抑菌性产品，包括抗生素或者其他产品，这个抑菌产品生产完成之后你再做培养基模拟灌装，你必须考虑你的环境中存在的抗生素对微生物的影响，如果抑菌性产品的残留没有消除之前，你是不可以做无菌模拟验证的，这个问题在欧盟检查中已经提出过很多了，应考虑产品对无菌检查培养基的促生长能力的影响，而这个影响是微生物检测当中我们最不愿意看到的的一个风险，就是假阴性，这一点希望大家关注。

　　此外，为什么现在越来越多的选择植物来源的无菌检查培养基，就是因为大分子药物的出现，疫苗、单抗当中，为了避免一些动物源产品对最终产品的影响，消除动物源性污染对最终工艺的影响，所以很多的培养基的生产商为了避免在这个地方存在缺陷生产出来一些植物来源的培养基，以此来替代TSB中的蛋白胨等营养成分，如果用户有产品是大分子药物的话，在做无菌工艺模拟的时候，植物来源的培养基毫无疑问是首选的。

　　关于无菌检查培养基的选择问题，小编就先为大家介绍到这里。上海诺狄生物科技公司可提供适合各种应用的产品，包括环控无菌预制培养基、限度检查培养基以及无菌工艺模拟试验培养、支原体培养基产品等等。若用户有此需求，可以通过上海诺狄的官网来进一步咨询获悉。

codyness · 发表于 2026-03-24 18:34:37

完全赞同，我也是这么认为的，英雄所见略同～

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无菌检查培养基如何选择？要注意哪几点？

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