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全人源单克隆抗体试剂盒各组分及性能

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heshao 发表于 2023-03-20 21:38:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
  全人源单克隆抗体试剂盒包含以下各组分:
1 f3 W3 L: s& Q% D" v  (1)结合物及标本的稀释液;
" L6 r4 g, l% p7 ]6 A3 t3 S4 b" H8 Y  (2)洗涤液,在板式ELISA中,常用的稀释液为含0.05%吐温20磷酸缓冲盐水;
! {0 M; o9 x7 g  (3)酶标记的抗原或抗体(结合物);
' X" I! U  N. u. d( g8 z9 |  (4)酶的底物;  a5 d* Y1 O% g5 y8 P# `. ~
  (5)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中),ELISA试剂盒参考标准品和控制血清(定量测定中);
$ `8 z" b" g8 q  (6)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂);% U+ W& l" [4 |7 j2 A6 z  H4 c
  ELISA试剂盒性能:
5 c% Z1 A& s8 r2 X& |" }/ z  1.准确性:标准品线性回归与预期浓度相关系数R值,大于等于0.9900。( R% f5 x7 s& P6 e. r: g8 S! L: _& Q
  2.灵敏度:最低检测浓度小于10 pg/ml。
, V( N5 K7 J' V9 y, v7 K  3.特异性:不与其它可溶性结构类似物交叉反应。
$ c' K; Z0 q0 {; z4 N' [2 R) z  4.重复性:板内、板间变异系数均小于15%。5 u, n& P$ L; w/ i# I0 A0 S
  贮藏:2-8℃,避光防潮保存。
. y7 T/ p% @+ ]7 z9 v3 H  有效期:6个月
, c* G* B! X# e. D4 G
. [" Y. @* A1 D1 R+ l& d7 Q: N
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