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全人源单克隆抗体试剂盒各组分及性能

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heshao 发表于 2023-03-20 21:38:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
  全人源单克隆抗体试剂盒包含以下各组分:
- S9 p; T1 X- _  (1)结合物及标本的稀释液;
4 k# n$ Z0 w- ?- ~+ o+ ~  (2)洗涤液,在板式ELISA中,常用的稀释液为含0.05%吐温20磷酸缓冲盐水;
3 G. z( O, \& b- `$ v8 l6 i  (3)酶标记的抗原或抗体(结合物);
) @& N$ F: R' ?  (4)酶的底物;! f) L! z7 C/ [& d' K" t
  (5)阴性对照品和阳性对照品(定性测定中),ELISA试剂盒参考标准品和控制血清(定量测定中);
, u( G/ X$ N2 J- P: O+ j  s  (6)已包被抗原或抗体的固相载体(免疫吸附剂);! \( e! E; I  l& `
  ELISA试剂盒性能:
% R3 L) w8 N( n8 s7 m  1.准确性:标准品线性回归与预期浓度相关系数R值,大于等于0.9900。% e3 y% D( u. A2 M7 J$ d
  2.灵敏度:最低检测浓度小于10 pg/ml。7 C# X7 w9 B) q+ x
  3.特异性:不与其它可溶性结构类似物交叉反应。- `0 v% O9 k; ]4 K
  4.重复性:板内、板间变异系数均小于15%。: {+ j7 g) ^0 M- i
  贮藏:2-8℃,避光防潮保存。
/ e% b3 {2 o5 E& G# `- T  有效期:6个月
; H. |5 W. T5 w7 M- Y
& A1 `% z$ `/ q% r: n
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