|
+ D1 j7 G& }; j! s0 W
3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。
; e2 e* u; L; O; ?3 } 
2 H9 r/ j6 `: S
图片来源：摄图网 8 g5 h( n( y/ v4 s( K
1
2 p& A: F* {; X* c E3 c 成功扭亏
. v' r6 N0 ~( W+ r. m# K; A 根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。
4 R$ [- N" \* R3 @7 O4 m% k5 e 其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 ) f; |1 b$ e% m. r+ v
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 8 v- b/ W- o/ M, h& u( h
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。
J) N2 J$ E( b' j) Y# R 
' \' w0 t% P3 j4 H/ d4 S9 q. ] 图片来源：康宁杰瑞财报
% n7 ?. S0 [: s3 p7 u; | 2
: y2 C' k' p# W& N, Y7 q 坚守研发
. k) B' F$ ^4 Z, }: _ 2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。
9 s7 y& p8 N. W5 ^+ O 高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。
1 h& y5 |/ n! E* F" X9 P b
& G: w4 `* i5 T; R" M$ n9 g" X* W
图片来源：康宁杰瑞财报 ' g' M. H4 ^- f5 B
1.KN035（恩沃利单抗） 5 s) _. B8 Q! s
公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。 + R$ x" r, u3 `* ~
此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。 * |, T4 e/ B/ G; w
2.KN026（HER2双抗） ) V! E) I6 [6 K- `( a4 l( M
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
! s. c8 k9 j; F 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。 6 |9 E+ j/ F7 ~2 r' p3 `7 T' ?
3.JSKN003（HER2双表位ADC）
$ S& }( b3 N* q8 {! I JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
+ h2 L7 P* f `1 r y8 h 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 : v) a: [& Q! c4 q
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。
8 S, Y7 I: I7 _4 W `* c 4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC） g8 B) z( O" G8 P
JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。 / P1 J/ s. i5 H9 `/ }; f9 O
目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
) j9 H) X/ Z& v$ J' f- i. ? 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
7 w/ u- E! h. G. S( P9 W JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。 % c+ m; n. l. Z& C; [7 p
JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。 2 \" ?! O1 L2 F# B7 W& I% |+ r
6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）
7 c j$ |: I, w R. S6 Q) Y) A' f 明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 ) e. M Z# P+ B( m" j8 c
3 7 r$ t# G$ z/ X3 R# m
结语 2 s/ K" Q. X/ Q
康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向： ( C" @) l, p/ G2 z2 h# }$ N
深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。
! m& T% ]! {' Q, ?0 A! d 强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。 ; z2 X7 `8 N" X) h7 L! m j# e1 l
优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
& A. M6 K# ]2 Q4 u 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 # W G0 G$ A9 ` [ l! j
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。 2 h1 W6 p ?6 v" b9 ~
* Y4 D5 [) J5 B! d' t" `, V$ _
! R$ v) M( O& ^3 l. k | 
