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& E9 `2 Y. q# _( d2 b% n1 f 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。 , o; q3 X2 @2 I" V0 t( u. X
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图片来源：摄图网 # t2 F* E" {# B- p- K2 _# `7 l
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2 p4 ?5 E) e/ h, o 成功扭亏 ' S8 B- A# {6 Y$ F+ p: \9 M$ A
根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。
3 x* R, `, B# l# \3 |; j# o 其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 4 l; ?- ]7 ^' ^' D1 O- w0 f
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 9 d; R C' n" X
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。 0 D& \% u/ o2 u9 M1 j3 R2 `
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图片来源：康宁杰瑞财报
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$ N# i4 a' N3 g: ~& E+ u% C+ m 坚守研发 # f) V: N0 ^$ T/ W$ Y
2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。
9 _ ~ A8 S) `4 k7 Q 高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。
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% K/ p, F- J+ O/ V# N# J; P% T 图片来源：康宁杰瑞财报
: q' C& x- g! b+ v 1.KN035（恩沃利单抗） 8 U& g Y/ V% N% d/ l" Q
公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
6 d! j5 p4 @% a0 n) a( d% j 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
/ K+ ~* r7 Y' ~; ? f 2.KN026（HER2双抗）
% J0 K; s e0 R. U3 B/ u0 C N+ _* ^ KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
/ M1 g) Z" Z3 y h3 f) B$ B 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。
2 v& @- h" p, B; P! S2 X8 p 3.JSKN003（HER2双表位ADC） - F2 o: @3 X5 d b% o
JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。 , h/ v4 I: L! a( f B0 n1 S
适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 % a& }. e7 ^% } ]8 M
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 : o) t+ o0 O$ h
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC）
" i4 l# W2 x4 E JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。 * ^% R3 c+ J( w5 \- \. Q* Z
目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
, I0 n0 d" I( k. Q" y 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂） + d: ?# c1 Z) \
JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。 # y) e r& d% k1 @
JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。
8 ^5 ^* X( h% d+ T5 u 6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） 8 k' ], s V' T3 `4 o7 N0 p0 [) ^1 |
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 + e6 h' {8 t: f3 I
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结语 ) h% t9 U: O8 `$ Y1 v& G
康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向：
" _. }# T: n1 d' J" X, b; U, } 深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。 " ~ m0 W, z! M0 T
强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。 7 w0 y! Q$ f+ o8 U- G* D) F$ J
优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。 6 u; P6 b- P' G& Q. C( o8 p
从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。
' X" a8 u6 @& y6 v* \' [/ F 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。
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