|
! _# }. G b" J/ h1 n
3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。 : S* O) d" K% P; O8 l1 T
5 ^" \: p. w0 A: F! C$ u 图片来源：摄图网 ! v; g! k+ l' u8 X% `# f, P) Y
1 5 _; L2 }- ~; }
成功扭亏 3 k- [& ^4 E8 n, ~
根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。 * p6 E7 Y0 W+ }
其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 3 ]6 `) y% J) \7 m E, t0 |2 a
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 0 {: H& ]6 y) [; `6 F- W
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。
. _$ c# I) M+ `& V# o; R 
6 B) Z. d6 y& o0 }! z% ^- L- c 图片来源：康宁杰瑞财报 4 ?6 R6 R6 r+ M2 ~, ^, F
2
' D* e6 r/ e. | 坚守研发 5 i( X' ]2 s$ B6 \6 e$ D
2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。 1 |7 A' G7 o1 z7 Z
高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。 8 n& W5 p% w( h, g- O) s- Q6 T' g
9 q' E6 i8 _1 h
图片来源：康宁杰瑞财报
& ~0 N$ ^! N! _$ e: n2 i. N$ @% S4 ~7 b 1.KN035（恩沃利单抗）
- F5 H6 \9 q" E1 M 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
& ^% P. p! H& z% r& \; w. E 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
@9 J6 D% l3 o" t f8 \ 2.KN026（HER2双抗） 6 m& `) W7 X! _$ y& P* D* ^* D. l$ j
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。 3 ]8 x. a& \+ u+ e5 C* A3 J2 U' E
适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。
4 d' W/ Z. r) F) w 3.JSKN003（HER2双表位ADC） 7 W" }' d, l/ k2 o8 ~' K( q* N
JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
+ y3 k7 j9 L% c! s4 t4 g) o1 i: K 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 9 w& s+ m$ m7 a' l
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 ; D5 h; c& v0 F
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC） 9 S* r4 K2 J6 |5 U, O* \) i5 w! t
JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。
) N* l& k+ T4 D3 k: I 目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。 , H% _% L3 E8 v! {- p
5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
# i, X, x( u" ^, N5 U3 p! y JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。
" ~; O7 e& D1 Z( ~7 W( U) v JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。 ; s6 N8 F+ j& M% W6 D
6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） & _8 C9 j" B* L9 p5 @- ]; y
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 4 I' j3 X F I4 ]- o- |
3
0 i1 {/ y/ {$ l) y5 y) H 结语 / a! C' n& P2 h6 R) V v$ G
康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向：
. f i5 L! r5 T. W i 深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。 . g" w9 @& w( t& J/ v2 q
强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
& X3 e6 K. e7 ?8 \" O 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。 ) I' U: a1 C# a' U
从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 / T3 R0 r+ H" a4 G
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。
3 S% A4 N! s( [: d/ V
4 G4 m. }2 B) P& W! Y; Z' f4 r% H8 N, \% r* R. Z& b( q
| 
