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: R% e# q0 l8 h3 Q& c0 d0 f- K6 w 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。 4 t/ |" |% j4 M
! T+ c; K6 H) m 图片来源：摄图网
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$ N. W" } e( w1 U4 y 成功扭亏
/ k7 g" G: H6 M# T @6 F6 A) H7 b, ^ 根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。 , q9 |$ k* m7 v/ I# A; h& L
其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 ( u/ ~+ _6 y( _( _1 B# d# E8 S& ?
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。
, m! `9 O9 [# g4 v' K 在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。 1 E. I3 D D" o4 R& R: a) E: \
* t# g5 y) P& s; Q: D 图片来源：康宁杰瑞财报
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3 d. L- g. d, g% T* U 坚守研发 ' s0 F& _, |% O% k( n4 ]# d
2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。 + z4 y. d- L$ ^$ o+ X% \3 x9 \) R! B
高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。 B# P- J* F8 O% s( v4 N+ B
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图片来源：康宁杰瑞财报 ) U7 F$ _ r% L; s2 l
1.KN035（恩沃利单抗）
, b- K' l* ]: Q3 `" o& J" b 公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。
( j( x- T' t* v6 M ?& I6 P" f% Q0 I 此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。
# u3 v" \" N* E6 M# T4 e0 t! j0 y 2.KN026（HER2双抗） ! Z4 J7 }) Z- o5 P
KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
; G9 l7 G6 N( A T; z 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。 & g9 C4 c% m4 w( F2 V
3.JSKN003（HER2双表位ADC）
1 M ?; A3 r1 v( Z JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
) Q( k& K0 y1 J% y! s5 |9 }3 L$ p 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 ) e+ k/ Y" c& Q% r3 j3 E
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 4 ^# R% P# @8 F2 O* H9 k4 l2 Q
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC） $ L7 d) s- L- j( r N( _- c
JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。 $ l1 Y+ Z% v0 f
目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。
z, O# m$ _( Y! Q" K0 F8 M 5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂） 0 ]8 l# C& {3 q% \
JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。
- L% x; b% ?: o7 u. i. |" W JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。 & V1 }. h3 W' y- [( U
6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） - m) T8 B* B' ?/ h4 e
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。
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/ b. z/ k) }! b# |! B5 h: N. ^ 结语
3 h- e% P L2 U2 `& @" P 康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向：
* V0 T; _* e9 A# c4 z6 K 深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。 8 s/ [/ m( a1 v. i. C
强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
+ q0 @! O9 [! @ 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。 " P! k3 n9 G( Z* w% m! H0 C
从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。
5 f; g" m6 \; R1 k# D0 o2 w4 x2 o 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。
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