|
( b" ^' k$ G$ L2 U9 J5 K: P& f! E 3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。
- O3 e7 b0 \1 R- Y4 j% ^ 
9 \. G' J/ ~0 u9 E. y 图片来源：摄图网
8 a. L3 H# g; s$ @5 t% Z4 `5 ~ 1 # h7 a3 J7 A- J
成功扭亏
8 \8 n+ J. H9 u! v8 S9 ^1 _# q 根据康宁杰瑞财报，2024年总收入达6.4亿元，较2023年的2.19亿元增长近2倍。
& U9 \ j0 i7 ]" y 其中，许可费收入表现尤为亮眼，从2023年的0.07亿元飙升至4.64亿元，成为推动收入增长的主要动力。 ! N- I. q( p0 U. a, f
但KN035（恩沃利单抗）的销售及特许权使用费收入有所下降，为1.59亿元，2023年为1.96亿元。 3 _2 j/ T" P7 N7 r. |6 r
在利润方面，公司成功扭亏为盈，录得年内溢利1.66亿元，相较于2023年的亏损2.1亿元，实现了里程碑式突破。 0 }+ B) t4 A x- y2 ?& M
/ V# C: H: r$ d7 M) t4 A1 N$ S& } 图片来源：康宁杰瑞财报 4 D" Y; l* f( G5 T8 {" _ }7 t
2 * r, w8 Z2 M& w1 H8 x& K- k# C5 T
坚守研发 W0 B; D- D" Y
2024年康宁杰瑞研发开支保持在4.04亿元高位，占总收入63%，彰显公司对创新管线的持续投入。 8 V; d# c5 u3 s
高研发投入下，康宁杰瑞多条产品管线取得关键进展，覆盖双抗、ADC、双抗ADC等前沿领域。 4 F5 H C# h7 b1 p* }
$ z6 j* e+ n4 ~ l 图片来源：康宁杰瑞财报 0 K% U# h3 e5 @8 \/ @( C
1.KN035（恩沃利单抗） - P& R* S \, y+ C( t0 Q
公司核心产品KN035（恩沃利单抗）在2024年1月获得澳门药物监督管理局注册登记上市，用于不可切除或转移性非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，进一步拓展了其市场版图。 " ~- Y1 `, @! |6 I
此外，康宁杰瑞/思路迪就KN035与Glenmark公司达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，全球化商业版图初现。 % }" ~% k7 R7 {% {( g" p$ k2 B
2.KN026（HER2双抗）
, j2 a: O8 T4 f KN026三项Ⅲ期临床研究进行中。
& U ?% [* B$ W, @+ d f' @ 适应症分别为：KN026联合化疗治疗二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌、KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌。
?% L$ E3 M2 N5 v! }+ L 3.JSKN003（HER2双表位ADC）
. {1 W. z1 u9 }% D% E6 o JSKN003也有三项Ⅲ期临床研究进行中。
0 Q7 ?, g. ], ]9 M% i9 E 适应症分别为：不可切除局部晚期或转移性HER2低表达乳腺癌、铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，以及对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌。 5 f+ @1 g a" c0 E( V, L: ?
值得一提的是，2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司津曼特生物就JSKN003达成授权合作，康宁杰瑞将有权收取最高共计30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款，以及根据JSKN003的产品净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。 6 Z) E8 O) n- f% i6 O4 v# |
4.JSKN016（HER3/TROP2双抗ADC）
9 ? f% g% @3 y2 |* O5 B JSKN016在多种实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性。
4 P! Y0 |8 Z3 u8 s% L, e 目前，JSKN016肺癌单药多个亚组药效、安全性探索和剂量优化的Ⅱ期临床研究进行中。JSKN016非HER2阳性乳腺癌单药的队列扩展临床研究进行中。 9 a k( }5 G9 A- q: L* `) X& ~
5.JSKN033（JSKN003和KN035的皮下复方制剂）
[& C5 S$ a) U$ S JSKN033是全球首个进入临床的皮下给药ADC药物。
" }+ w& T( z4 u2 j4 w! M JSKN033将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合，极大地提升疗效；同时也提高了安全性和便捷性。目前JSKN033治疗晚期转移性恶性肿瘤的中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究正在进行。 & E+ x( ^: W; Z6 ?2 Z4 d
6.KN046（PD-L1/CTLA-4双抗） # M) \6 L" m# ?+ K9 I9 M8 Y; e
明星候选产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046虽然一度陷入困境，但从临床数据来看，KN046在非小细胞肺癌方面数据仍然值得期待。 " X+ @; y) f) W
3 " L x' g! H0 ]2 F6 [
结语
" @1 S5 u' w p- h% N8 d) R3 l/ L+ b 康宁杰瑞在公告中表示，未来将聚焦三大方向： / ]* O+ H% d" k- \; X. z
深耕ADC领域：依托专有的技术平台，包括sdAb、CRIB（电荷排斥诱导双特异性抗体）平台、糖基定点偶联平台、连接子载荷平台、皮下给药高浓度制剂平台和基于糖基定点偶联的双载荷平台，发现、验证及选择领先的候选药物，以丰富早期管线。
! i8 s: u/ f9 M! X4 n5 i8 C$ i 强化全球合作：继续积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权。
* p3 ^; ^! X6 N6 _7 k 优化产能布局：建设符合国家药监局、欧洲药品管理局及美国FDA的现行药品生产管理规范标准且预期产能超过4万升的新基地来进一步加强的先进制造能力，且在原有产能基础上新建的ADC原液和制剂生产车间即将投产。
7 Y! M$ g" E, n' c& Z" o 从亏损到盈利，从单一管线到多领域突破，康宁杰瑞的2024年堪称“逆风翻盘”之年。在ADC等前沿赛道的持续加码，或将为公司打开更大的成长空间。未来能否乘势而上，跻身创新药第一梯队，我们拭目以待。 7 Y' L2 A: f; C
声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。
9 [3 J5 I! u. _7 S) N9 ?( Y2 b O: Z, D1 P8 j' q3 y9 O7 ~0 q( B
) T: n5 O0 A& v$ x/ ^9 t/ t | 
