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上海小方制药股份有限公司
: [. D0 ^3 {% F3 } 关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药 5 V5 J7 }/ C+ G
“复方侧柏酊”（脱发适应症）的公告 4 D* p6 I6 X5 E( U; K( {
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 $ P5 u/ q, y, m& ]! m- i1 N
特别提示：
) `% m2 v. G" e o: A2 } ● 事项概述：上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日与博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。 , n# E4 Z' ^% F+ d7 P- j6 U
● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组， 亦不构成关联交易。 ^4 T S+ I/ ~2 d
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
) w n/ t j! ]: o1 T 前期，公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》（公告编号：2025-027）。为了完成复方侧柏酊的新药开发，公司近日与博济医药签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下：
; f4 o# X, ]4 Z2 N! I0 d: X' R3 z! H% }" E 一、合作方基本情况
% t' `! z2 [& x; L 公司名称：博济医药科技股份有限公司 & D/ v$ m" H5 r1 O. u, T; [2 S5 Z
统一社会信用代码：91440101743555883K ) l! U' C) ]& ~' b: W+ r6 s$ P6 g$ d$ L
法定代表人：王廷春
# i& Q, L" k/ L% t ~ 注册资本：381,989,708元人民币
* g" i5 L A! c" ~( R 成立日期：2002 年 9 月 29 日
6 F+ \5 G; d" y' y 营业期限：2002 年 9 月 29 日至长期
8 c4 f2 P P" u7 o3 a$ g# [ 住 所：广州黄埔区科学城南翔一路 62 号（二、三、四、五）栋
5 S% L# d" s0 C1 ]9 x5 W, w% Y 经营范围：一般经营项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技中介服务；日用化学产品销售；机械设备销售；办公设备销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；机械设备租赁；土地使用权租赁；非居住房地产租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；住房租赁；医疗设备租赁；办公设备租赁服务；计算机及通讯设备租赁；药物检测仪器制造；专用化学产品制造（不含危险化学品）；日用化学产品制造；医用包装材料制造；会议及展览服务；许可经营项目：技术进出口；医疗服务；医疗器械互联网信息服务；药品生产；药品委托生产；药品批发；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。 - a3 k: m- ]% M# k/ A: o
简介：博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量，近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批，以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。 8 ?, ?- T! s& D
关联关系：博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系；博济医药不是失信被执行人。
- ?9 M. D7 l8 { 最近三年，公司与博济医药未发生类似交易情况，博济医药信用良好，具备相应的履约能力。 ; @ q3 Y: j O
二、委托开发项目的基本情况
; _' \$ _$ z# h4 M/ i$ c2 x1 c 项目名称：中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
7 R: ]4 b2 \1 c( H. } g/ [ 项目开发方式：委托开发
% p; s) I# x% ]8 e 委托方（甲方）：上海小方制药股份有限公司 + @8 a, Z! O t5 J; }# C9 j; @- I% s
受托方（乙方）：博济医药科技股份有限公司 * y* W6 V- b! T% ?& o
三、合同主要条款 9 J9 I& T9 C2 r; W
1、技术开发目标 , L% [/ @3 @$ _# f/ T
博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。 $ k# ?6 _# \) F9 M1 L8 q* ?
2、知识产权 8 S9 V% k) Q ] o* P0 r x
本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。 $ A6 L& Q& d+ l
3、双方的主要责任和义务
6 f$ S, o1 r m 甲方负责： & |9 G' f! \/ b1 x, d# Y
提供项目资金支持； ( ?! L. j6 V* z2 V( R
提供已有研究数据（如有）； ' P! i# t: o. H
负责最终药品生产及商业化；
8 L0 F1 w' X5 I' J+ }# @3 X 协调临床资源（如医院合作）。
( U3 \3 v6 k" L" ], q. j 乙方负责： . M; X' T. q9 M0 R( w- l% n% A* B! ~) a
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行； 1 Q! p3 ~' b' { r
负责临床试验监查（CRO）、数据管理与统计分析； ' f4 b' R& R! m6 o- l, B. G
协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。
$ g6 o+ M3 S6 b 4、费用及支付方式
v* ^6 d& E ]+ m& z; k 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同，具体以后续合同及实际发生费用为准。 7 h7 p5 B9 N, c" L
5、协议效力期限 0 Y0 L" T+ P/ H) P/ ~$ S% [
本协议自双方签字盖章后生效，有效期至NDA获批之日。
@9 i/ m+ u5 q$ s' p# W3 s/ P 6、违约责任 0 t. p% K( L$ J- \: [
若一方未按约定履行义务（如资金未到位、研究严重延误），另一方有权要求整改，逾期未改正可终止合作。 % H9 ^4 t4 K0 D$ K. ^9 X
7、争议解决方式 ) c. g6 H2 b8 {2 |# @
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款，补充条款与本合同具有同等法律效力；若协商不成，可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 1 J+ y8 }, ~3 `; }9 b
四、对上市公司的影响
/ I6 R. h3 k; q" J) r, {6 h; ?/ D 本次公司与博济医药签署的《技术委托（开发）合同》，是双方基于共同发展战略的一次强强联合，标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业，在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势，双方合作将充分发挥各自专长，形成协同效应，有效提升合同产品的研发效率与成功率，为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响，不存在损害中小股东利益的情形。
4 [1 x: H+ ]1 \" P: a6 o- R0 l 五、风险提示 0 N6 v7 G7 H, h' K0 s4 Q
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性，各阶段研究均具有风险性，公司将 及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。 ( l/ L8 W( n/ K; K9 D
六、备查文件 # N+ |$ p1 f. E4 P4 Y
公司与博济医药签订的《技术委托（开发）合同》。 2 r0 s: A1 K( s: G# M$ ~/ Y% k, P
上海小方制药股份有限公司董事会 ! R4 h+ d6 G% }2 N) \- S
2025年9月26日
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