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3 Y e8 G0 D& i+ g% Z( A8 b2 a. B 上海小方制药股份有限公司 2 X( K8 I- o% x6 N( v
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
7 O% C- _. j0 g. _ “复方侧柏酊”（脱发适应症）的公告
. n0 o5 T5 T2 |1 c( R* d8 G) N7 r 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 ~7 f* u) T) q( m2 p+ a
特别提示：
2 K1 C. F& m/ w' \( j ● 事项概述：上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日与博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。
% Y: j1 m2 \& A9 A9 ?; L9 X ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组， 亦不构成关联交易。
# {2 z5 y/ k. X: a8 n ● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。
2 l- U+ p& S, i 前期，公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》（公告编号：2025-027）。为了完成复方侧柏酊的新药开发，公司近日与博济医药签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下：
3 b2 Q! V/ ]/ D3 C9 e0 \ 一、合作方基本情况
8 v4 `% x' n$ ^& H( o- s2 | 公司名称：博济医药科技股份有限公司 # {" ?* q o& u6 K- c
统一社会信用代码：91440101743555883K * e1 v# G/ a3 S9 z: w. i# B1 j
法定代表人：王廷春 + Q: c9 a/ G+ _
注册资本：381,989,708元人民币 , h5 |6 B' R- g( a1 {
成立日期：2002 年 9 月 29 日 ! I; E v8 F! t* A# j
营业期限：2002 年 9 月 29 日至长期
( q' n4 X. `) X( H, T( A 住 所：广州黄埔区科学城南翔一路 62 号（二、三、四、五）栋 5 q0 Q9 n) ^- ]% h; [( @. X9 I
经营范围：一般经营项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技中介服务；日用化学产品销售；机械设备销售；办公设备销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；机械设备租赁；土地使用权租赁；非居住房地产租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；住房租赁；医疗设备租赁；办公设备租赁服务；计算机及通讯设备租赁；药物检测仪器制造；专用化学产品制造（不含危险化学品）；日用化学产品制造；医用包装材料制造；会议及展览服务；许可经营项目：技术进出口；医疗服务；医疗器械互联网信息服务；药品生产；药品委托生产；药品批发；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。 5 Z& s! ?1 f' Z" `3 i. ~0 l- ^
简介：博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量，近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批，以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
4 [/ B% n1 `6 l- [! f. n 关联关系：博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系；博济医药不是失信被执行人。 2 ?* _* _6 s6 V& u& p. P; B
最近三年，公司与博济医药未发生类似交易情况，博济医药信用良好，具备相应的履约能力。 " f2 {& x' @* e) i
二、委托开发项目的基本情况
) l. v2 z4 f6 h6 ^ 项目名称：中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
' p7 X7 X9 U0 ?) X% F9 y 项目开发方式：委托开发
! x& H G& O+ L& U; J 委托方（甲方）：上海小方制药股份有限公司
8 y( J- o7 g$ ~ 受托方（乙方）：博济医药科技股份有限公司
5 M. F: G9 n) W b8 O8 F 三、合同主要条款 5 H4 S9 J1 b6 @8 Z+ j |
1、技术开发目标 " [1 e+ U: L b
博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。 / E! k* V. w/ s1 S' |& v8 }
2、知识产权 * J. s, `% z: v( U |. W
本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。 * S8 h/ p+ m5 Y5 o% i; P6 H
3、双方的主要责任和义务 , B0 c2 I: G9 h; f
甲方负责：
* [5 R7 m& v2 @/ ?, ]+ {: f7 A 提供项目资金支持； 7 n* m4 j- r0 S! z- n8 Y& u# i9 O8 h c
提供已有研究数据（如有）；
8 I; G) g1 w2 X 负责最终药品生产及商业化；
* l" X# ]& p- s& K/ {3 ` Z 协调临床资源（如医院合作）。 - b* K. n1 c! C6 c
乙方负责： 1 Y; d+ x: a( m6 j* |- M
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行； / d; l9 L+ K, k1 i
负责临床试验监查（CRO）、数据管理与统计分析；
) v; z: _3 k4 Z" M 协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 ; ^3 O; o! {3 {
4、费用及支付方式 - S+ a: o+ C- H4 ?$ a
本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同，具体以后续合同及实际发生费用为准。 u& @' d- z' l9 G4 }
5、协议效力期限
' w& Y. w6 B5 z* y' I, |$ U 本协议自双方签字盖章后生效，有效期至NDA获批之日。 , `, L; z. h0 G
6、违约责任
4 X7 G U( {$ l. ?; L, h 若一方未按约定履行义务（如资金未到位、研究严重延误），另一方有权要求整改，逾期未改正可终止合作。
& n* L$ Z" F- t) a( J, r0 M/ a 7、争议解决方式 - u5 g+ [5 m; z8 Z
本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款，补充条款与本合同具有同等法律效力；若协商不成，可向甲方注册地人民法院提起诉讼。
" X5 `8 W8 {3 ^ 四、对上市公司的影响 " d8 X0 x$ O5 B$ u' V2 j3 y
本次公司与博济医药签署的《技术委托（开发）合同》，是双方基于共同发展战略的一次强强联合，标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业，在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势，双方合作将充分发挥各自专长，形成协同效应，有效提升合同产品的研发效率与成功率，为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响，不存在损害中小股东利益的情形。 ; ], [1 f% U O
五、风险提示 0 H4 c; K$ A: c4 P1 P0 `
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性，各阶段研究均具有风险性，公司将 及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。
" V5 M3 v+ _$ u 六、备查文件
/ T! e- D# k6 X$ M, C' [$ G j1 d 公司与博济医药签订的《技术委托（开发）合同》。
" D7 ]6 [- G9 t& F 上海小方制药股份有限公司董事会 o6 D" e; S4 [2 J% K0 }
2025年9月26日
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