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' W% t; H% h8 j 上海小方制药股份有限公司 6 u" c- ^- q% k" h0 h
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药 6 ]9 x6 x1 l& c h0 h# K; m
“复方侧柏酊”（脱发适应症）的公告 & T k" T, g2 q# v4 N# f
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
6 ~( C/ L+ D+ O 特别提示：
' R! n$ [) g/ d& E9 p+ V8 p; K' t ● 事项概述：上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日与博济医药科技股份有限公司（以下简称“博济医药”）签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。
( Y( P0 z r2 Q: D) `. J" | ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组， 亦不构成关联交易。 $ ~' Z+ A( I' I5 ]$ F$ s8 `
● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。 , `/ e9 }5 Y& I ~) ~. m7 H$ `
前期，公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发，具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》（公告编号：2025-027）。为了完成复方侧柏酊的新药开发，公司近日与博济医药签署了《技术委托（开发）合同》，博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册，推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定，本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下： 8 m/ Z4 Q# @0 @& {
一、合作方基本情况
: X; l: }6 w3 C6 Q9 W; l0 x 公司名称：博济医药科技股份有限公司
( v! ?& c! E' `* A; T5 ?0 i 统一社会信用代码：91440101743555883K # [9 r& [) s) @9 G# L8 w# n
法定代表人：王廷春 " A* E9 y: S, w; |0 }) s2 x% F% R8 x2 |
注册资本：381,989,708元人民币
* N0 w0 ~' L/ e0 P/ k 成立日期：2002 年 9 月 29 日 . }4 h, }* ` P) s6 j3 R9 o
营业期限：2002 年 9 月 29 日至长期 : F7 H* L# C- z% L) _$ z* r9 w
住 所：广州黄埔区科学城南翔一路 62 号（二、三、四、五）栋
1 O" d7 r% _% j 经营范围：一般经营项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；科技中介服务；日用化学产品销售；机械设备销售；办公设备销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；机械设备租赁；土地使用权租赁；非居住房地产租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；住房租赁；医疗设备租赁；办公设备租赁服务；计算机及通讯设备租赁；药物检测仪器制造；专用化学产品制造（不含危险化学品）；日用化学产品制造；医用包装材料制造；会议及展览服务；许可经营项目：技术进出口；医疗服务；医疗器械互联网信息服务；药品生产；药品委托生产；药品批发；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）。
% f5 c k3 ^9 b+ X 简介：博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量，近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批，以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
* @$ v; l' ^. Z- K2 k; d. ^ 关联关系：博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系；博济医药不是失信被执行人。
6 n- w! M- ?% @ 最近三年，公司与博济医药未发生类似交易情况，博济医药信用良好，具备相应的履约能力。
+ p* }2 C( p! i4 a8 f- L 二、委托开发项目的基本情况
5 M4 b) s" m# P+ r) H/ m$ i 项目名称：中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究
% p: z* z0 l/ S; Q) P2 o4 c0 } 项目开发方式：委托开发 / \/ F2 e n: b. T
委托方（甲方）：上海小方制药股份有限公司 6 Y$ X9 B0 o7 O# O0 x1 w! u- {
受托方（乙方）：博济医药科技股份有限公司
7 G$ A. Y! C( D5 `, t+ d 三、合同主要条款 1 \; S& a! ~/ Q( R# A- m
1、技术开发目标
0 R& f" D( g! F' q. J6 M p" L 博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。
) @% q( j5 S# e% Z/ H; e' j. d 2、知识产权 3 b4 \ `0 K6 B/ C" V Q
本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。
3 ^- y. R' j* W7 c1 d- x$ f. J* U2 p 3、双方的主要责任和义务
8 f" h, B3 X, p 甲方负责：
! x- D* @* R& }: [" y* E) D7 x) s+ [ 提供项目资金支持；
# {5 _% Y8 i0 m( _8 @1 X) q. q 提供已有研究数据（如有）；
! p" M/ o" w. ~- O% s. V/ g 负责最终药品生产及商业化；
% j6 R; q( g' {# d& p# P 协调临床资源（如医院合作）。
! }8 e2 D6 W' W; ` \# I 乙方负责： - p5 |; \$ u9 X# S* H
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行； 1 o$ J$ h7 Y5 {
负责临床试验监查（CRO）、数据管理与统计分析； ' i/ t- T! _* a+ Z9 i- I$ ]4 U
协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 , N1 W' f+ d. }( N
4、费用及支付方式
" e: R* m9 ~4 N 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同，具体以后续合同及实际发生费用为准。 & U" |: c: M6 s: f
5、协议效力期限
+ C! M/ [* } [' g+ i. F. e! f 本协议自双方签字盖章后生效，有效期至NDA获批之日。
! j) \4 s. Y+ h5 U" U. i 6、违约责任
3 h; A4 X# N2 X5 z/ f, t2 S/ J# Z 若一方未按约定履行义务（如资金未到位、研究严重延误），另一方有权要求整改，逾期未改正可终止合作。
m! M1 F) q% a5 L" H8 ~ 7、争议解决方式
! S" }& t$ B- P, p6 U& S 本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款，补充条款与本合同具有同等法律效力；若协商不成，可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 1 Q5 k( a: ~% q
四、对上市公司的影响 & ?/ s3 D% c: L, M g& n+ d: ~7 E
本次公司与博济医药签署的《技术委托（开发）合同》，是双方基于共同发展战略的一次强强联合，标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业，在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势，双方合作将充分发挥各自专长，形成协同效应，有效提升合同产品的研发效率与成功率，为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响，不存在损害中小股东利益的情形。
1 V+ D$ e0 J# T; ~+ d- g) ?2 y6 V6 ^% p1 e1 f 五、风险提示
2 K/ [; u* P6 }# }5 V% @$ } 鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性，各阶段研究均具有风险性，公司将 及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。 7 d, O" ~" G0 L. D
六、备查文件 3 |3 u: x- C" N7 X) i6 |
公司与博济医药签订的《技术委托（开发）合同》。 ; z. N% v! u n: a g7 ? ^
上海小方制药股份有限公司董事会
7 J$ \4 \/ y5 h+ b 2025年9月26日 / O7 B k% d+ d0 B, R) x, X" K
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