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上海小方制药股份有限公司 8 ]9 H5 \. `4 k6 u" g. `+ l
关于委托博济医药技术开发中药1.1类新药
' W% y+ y, p0 H9 O9 c$ }, C. s “复方侧柏酊”(脱发适应症)的公告
3 I8 p0 B8 G5 i( S0 N1 J7 A' E 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
6 T2 w G6 V) F 特别提示:
# q/ _- l; b- d; k8 b: }8 T ● 事项概述:上海小方制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日与博济医药科技股份有限公司(以下简称“博济医药”)签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。
: @" O8 k) p! y$ X5 Z$ K5 G! C ● 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组, 亦不构成关联交易。
1 p3 W1 a* T! H! w; Z& a ● 本次交易对公司本年度经营成果无重大影响。 + ~3 J- k3 A/ U- z' e( [
前期,公司与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发,具体内容详见公司于2025年6月13日披露的《关于自愿披露与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发中药1.1类新药复方侧柏酊的公告》(公告编号:2025-027)。为了完成复方侧柏酊的新药开发,公司近日与博济医药签署了《技术委托(开发)合同》,博济医药将协助公司完成中药1.1类复方侧柏酊新药临床研究及注册,推动其完成临床试验及上市。根据《上海证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次交易无需提交公司董事会及股东大会审议。具体情况如下:
; o. i+ L0 R* b- i5 V8 Z 一、合作方基本情况 - ?# V: `& V% v+ R" h- g
公司名称:博济医药科技股份有限公司 # ~( q6 N9 q7 ^( G( }& N! p; a% E. _: E
统一社会信用代码:91440101743555883K
6 f, {8 p/ D' b' m7 s0 d" g1 R 法定代表人:王廷春 4 @: y0 P! G! [4 w
注册资本:381,989,708元人民币
) U ~4 r: v" c8 `) y. O 成立日期:2002 年 9 月 29 日 ! g0 B5 U( j6 h1 @1 c/ g( R
营业期限:2002 年 9 月 29 日至长期
( l) q7 V$ C7 Q: J! X5 f: v [ 住 所:广州黄埔区科学城南翔一路 62 号(二、三、四、五)栋 $ u- u! R/ {7 c5 m
经营范围:一般经营项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;日用化学产品销售;机械设备销售;办公设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;土地使用权租赁;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);住房租赁;医疗设备租赁;办公设备租赁服务;计算机及通讯设备租赁;药物检测仪器制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);日用化学产品制造;医用包装材料制造;会议及展览服务;许可经营项目:技术进出口;医疗服务;医疗器械互联网信息服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。
( q, C. v& i1 `" h" f7 S 简介:博济医药科技股份有限公司(股票代码:300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。博济医药拥有深厚的中药研发力量,近年来助力“蛇脂参黄软膏”、“虎贞清风胶囊”中药1类新药和复方丹参滴丸新增糖网适应症获批,以及协助企业获得中药1类IND临床试验通知书30余项。
0 c5 B( ~0 {1 Q 关联关系:博济医药与公司及公司目前持有 5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员均不存在任何关联关系;博济医药不是失信被执行人。
6 X0 o8 C% V5 h a; c$ I 最近三年,公司与博济医药未发生类似交易情况,博济医药信用良好,具备相应的履约能力。 ; b1 q- e7 l0 M
二、委托开发项目的基本情况 ! Y3 |8 R; T j6 K5 L
项目名称:中药1.1类复方侧柏酊项目开发研究 ; j$ g6 ], f. O% T1 O$ X# n" a9 G
项目开发方式:委托开发 - U( |6 Y. c M5 o
委托方(甲方):上海小方制药股份有限公司 ; b* K2 ~2 i8 u8 y1 w
受托方(乙方):博济医药科技股份有限公司
2 d+ l) H+ K! E+ G+ v" } 三、合同主要条款
7 x( {& d6 _; y8 O+ K8 }8 D 1、技术开发目标
9 m+ P: K. z! V9 m# v, ^2 T5 w 博济医药协助公司开发中药1.1类复方侧柏酊项目,最终完成新药注册申请(NDA)并实现商业化。
3 h; [& a; ]' G 2、知识产权
' Z0 U* a3 _0 N2 y0 y 本项目产生的专利、技术秘密、数据版权等归甲方所有。临床试验数据、研究报告等核心数据归甲方所有。
# B% C# L7 ^5 D, _ 3、双方的主要责任和义务 # C: p9 E- I9 ?$ D4 |" ?: n+ C- e
甲方负责: 2 Y$ k4 x: e1 B% i/ p1 i, A8 v/ X
提供项目资金支持;
5 Z7 A# ?) {, S& F3 O 提供已有研究数据(如有);
$ Z# { [5 j$ {- G 负责最终药品生产及商业化; & K: R/ @+ c+ [0 ?
协调临床资源(如医院合作)。
7 g; u2 ~2 l1 {! \/ w. a 乙方负责: ) |# k8 b9 n4 _& G) l. n& N
完成药学、非临床及临床研究方案设计及执行;
1 c( D; b' X0 S n5 A! O! ]$ }, U- R 负责临床试验监查(CRO)、数据管理与统计分析; # k/ O( w/ n) S
协助甲方完成注册申报资料撰写及审评沟通。 $ P- L* B+ k! t7 V
4、费用及支付方式
/ [$ ?& v8 |1 ]# Y 本项目研发费用根据阶段单独签订技术委托合同,具体以后续合同及实际发生费用为准。
' ?- \! O) }7 e. G7 k/ S 5、协议效力期限
5 e4 c) u3 q7 Q+ o 本协议自双方签字盖章后生效,有效期至NDA获批之日。
/ S: X# @. A a5 [* w 6、违约责任
" w% l5 S( g! j* v9 d1 \/ X 若一方未按约定履行义务(如资金未到位、研究严重延误),另一方有权要求整改,逾期未改正可终止合作。 * h: t5 e3 O0 ~2 C N# @8 w1 {
7、争议解决方式
7 T9 k" s: r( s, S0 v 本合同履行过程中发生的争议由双方友好协商并签订补充条款,补充条款与本合同具有同等法律效力;若协商不成,可向甲方注册地人民法院提起诉讼。 8 m1 k# E. }0 D/ h5 p! q% f
四、对上市公司的影响
8 |9 Y; s+ \% h' H 本次公司与博济医药签署的《技术委托(开发)合同》,是双方基于共同发展战略的一次强强联合,标志着公司在创新药领域布局迈出重要一步。博济医药作为行业领先企业,在研发实力、技术积累和临床资源方面具有显著优势,双方合作将充分发挥各自专长,形成协同效应,有效提升合同产品的研发效率与成功率,为产品后续申报及上市奠定坚实基础。本次交易对公司本年度经营成果无重大影响,不存在损害中小股东利益的情形。 . ^. M5 K! Y( k
五、风险提示 , x) |& r4 `- q( s; g. E1 q
鉴于药物研发的复杂性、风险性和不确定性,各阶段研究均具有风险性,公司将 及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 ! L' a1 A9 e2 d4 m7 t
六、备查文件 : F; @( L) c! F5 O! L* Q
公司与博济医药签订的《技术委托(开发)合同》。 4 R0 H( p* l# }- \
上海小方制药股份有限公司董事会 0 ^. f* E4 j: h
2025年9月26日 , o& z& G+ a$ R9 S% C# u7 [1 B
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