NIE 2025 | 通瑞生物制药（上海）有限公司景兰：RDC产业发展与机遇：Cu-64标记放射性药物开发现状
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> （来源：弗若斯特沙利文）</p>
<!--article_adlist[<p> 关注+星标我们</p><p> <img src="http://f.sinaimg.cn/sinakd20250925s/568/w1079h289/20250925/b17e-giffc2f91df930eed594fbbe62f9813b73b.gif"/></p><p> 联系电话 ｜021-5407-5836</p><p> 联系邮箱 ｜PR@frostchina.com</p><p> 由全球领先的增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称：沙利文）主办的第十九届沙利文全球增长、科创与领导力峰会暨第四届新投资大会——生命科学新投资高峰论坛于2025年8月28日在上海顺利举办。该论坛汇聚了50余位产业领袖、生物医药企业、医疗器械企业、投资机构及专业服务机构，以“内强根基，稳驭风浪”为主题，聚焦生命科学领域的前沿趋势、创新技术及全球化发展策略，旨在推动产业发展与全球合作。</p>]article_adlist-->
<!--article_adlist[<p> 在本次论坛上，通瑞生物制药（上海）有限公司商务发展副总裁景兰分享了《RDC产业发展与机遇：Cu-64标记放射性药物开发现状》的主题演讲。</p><p> <img src="http://k.sinaimg.cn/n/sinakd20250925s/200/w1080h720/20250925/44a9-1619f1343a1e473fcb9cc77749b3da96.jpg/w700d1q75cms.jpg?by=cms_fixed_width"/></p><p> 通瑞生物制药（上海）有限公司商务发展副总裁景兰</p>]article_adlist-->
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 一、全球放射性药物市场现状</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 诺华旗下放射性治疗药物 Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）作为 10 亿 + 美元级别爆款产品，带动放射性治疗药物领域快速增长。该药物 2024 年销售额达 13.92 亿美元，2025 年上半年销售额为 8.25 亿美元，季度增长率 72%，未来销售峰值预计达 50 亿美元，其成功关键在于先发优势、产能扩张及市场准入与适应症拓展。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 从市场规模来看，放射性药物市场整体呈高速增长态势。2021 年放射性诊断药物市场规模约 50 亿美元，预计 2031 年将达 100 亿美元，年复合增长率（CAGR）为 7.2%；2021 年放射性治疗药物市场规模约 13 亿美元，预计 2031 年将飙升至 250 亿美元，CAGR 高达 34.4%；两者合计市场规模将从 2021 年的 63 亿美元增长至 2031 年的 350 亿美元，CAGR 为 18.7%。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 在细分产品方面，诊断类药物 18F-DCFPyL 表现亮眼，2024 年销售额达 10.58 亿美元，同比增长 24.3%，季度增长率 33%，进一步印证了放射性药物市场的增长潜力。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 二、RDC 产业发展与⁶⁴Cu 核药开发</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 放射性配体疗法（RLT）已成为肿瘤领域新风口，跨国制药企业（MNC）纷纷通过并购入局。2020 年后，海外放射性药物企业融资大幅增长，α 核素及创新分子成为热点，如 2024 年 Aktis Oncology 的 Series B 轮融资达 1.75 亿美元，Alpha-9 Oncology 的 Series C 轮融资 1.75 亿美元。国内企业融资自 2021 年后进入快车道，2024 年呈现高频次、高金额特点，通瑞生物 2024 年 11 月完成超 1 亿美元 A + 轮融资，辐联科技 2024 年 1 月完成 4730 万美元 B 轮融资及 1,600 万美元授信额度。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 在产业痛点方面，海外放射性药物产业过去受临床项目数量限制，当前面临同位素供应、生产制造、资产等瓶颈，未来随着临床管线推进，GMP 生产瓶颈将凸显。国内则存在同位素供应有限、规模化生产平台缺乏、分销配送体系不规范、创新研发不足及临床应用协同待加强等问题。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> ⁶⁴Cu 核药作为 RDC 领域重要方向，具备显著优势。其半衰期 12.7 小时，支持延迟扫描及多次扫描，患者预约灵活，同一天可安排多例检查；分辨率高，对前列腺癌等寡病灶诊断价值突出；可集中化生产，质量可控，还能标记大分子前体，具新分子研发潜力。目前⁶⁴Cu 标记产品已有上市案例并进入 NCCN 指南，如 Curium 的⁶⁴Cu-DOTATATE，其他⁶⁴Cu/²²⁵Ac、⁶⁴Cu/⁶⁷Cu 配对管线也在临床探索中。通瑞生物在⁶⁴Cu 核药领域布局深厚，64Cu-TR0529 注射液拟 2025 年 7 月申报中国 IND，64Cu-TR2205 注射液 2025 年 6 月申报中国 IND，225Ac-TR2205 即将申报中国 IND。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 三、产业趋势与通瑞生物布局</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 全球 RDC 新药在研管线丰富，诊断用 RDC 新药靶点涵盖 HER2、FAP-α、PSMA 等，治疗用 RDC 新药靶点包括 PSMA、SSTR 等，核素方面诊断以⁶⁸Ga、¹⁸F 为主，治疗以 ¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac 为主。不同 RLT 载体分子各有特性，小分子成本低、安全性高但需优化肿瘤滞留时间，多肽靶向性高，抗体靶向性极高但成本高、毒性风险大。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 在产业趋势上，战略合作引领 RLT 创新研发，创新靶点、分子类型热度高。短半衰期诊断核药依赖核药房网络，美国已建立健全独立核药房网络，国内需加快完善生产流通体系。未来，全球放射性药物产业将向技术创新、产业链整合及全球化布局方向发展。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 通瑞生物是一家立足中国、面向全球的创新型放射性药物企业。公司成立于 2021 年，累计融资约 2 亿美元，具备从研发到生产的全生命周期管理能力，并建立了包括 GLP-like 标准在内的研发质量体系。公司拥有国内新生代企业首张甲级《辐射安全许可证》，在成都建设占地 100 亩、符合全球 cGMP 标准的研发生产基地，配备全自动智能化产线，致力于构建“产学研用”一体化的开放式平台。研发管线围绕⁶⁴Cu、²²⁵Ac、¹⁷⁷Lu等核素，布局多款肿瘤诊断与治疗药物，旨在推动中国放射性药物创制达到国际先进水平。</p>
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<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 联系电话：021-5407-5836</p>
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<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 转载须知</p>
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<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）融合全球64年的咨询经验，27年来竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，帮助超10,000家客户加速企业成长步伐，助力客户在行业内取得增长、科创、领先的标杆地位，实现融资及上市等资本运作目标。</p>
<!--article_adlist[<p> 沙利文深耕全球资本市场及企业咨询服务，通过创新性提出的“全域投资管理 (Total Investment Management, TIM）”为企业提供全方位的投融资及其他各类专业咨询服务，包括投融资CDD、估值服务、技术顾问、财务顾问、ESG、募投可研、债券发行行业顾问、行业顾问、评估服务、奖项服务、行业白皮书、战略及管理咨询、规划咨询、技术洞察等。</p>]article_adlist-->
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 沙利文大中华区的投融资业务实现了对中国国民经济的全行业覆盖，包括对新经济、新基建等所有经济热点的高度关注，涵盖数字基础设施、消费电子、双碳新能源、医疗与生命科学、餐饮与新零售、半导体与集成电路、智能家居、汽车与出行、康养服务、食品与饮料、信息通信技术、金融科技、地产与物业、矿业冶炼、美容时尚、大数据与人工智能、物流与供应链、建筑科技与装饰装潢、特种新材料、文化娱乐、企业级服务、跨境电商贸易、基础设施建设、环保节能科技、教育与培训等。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 沙利文团队为企业领袖及其管理团队开展投融资顾问咨询服务以来，已帮助近三千家公司成功在香港及境外上市，是国内投融资战略咨询领域的领军企业。近10年来，沙利文连年蝉联中国企业赴香港及境外上市专业行业顾问市场份额的领导地位；且近年来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的A股、科创板等上市公司的招股文件、一级和二级市场研究报告及其他资本市场公示文件中。</p>
<p style="font-size: 14px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 30px;"> 64年以来，沙利文通过其遍布全球的近50个办公室，利用强大的数据库和专家库、运用丰富的专业知识和咨询工具，帮助大量客户（包括全球1,000强公司、国内外顶级金融机构以及其他各类领先企业等）完成了包括但不限于尽职调查、估值分析和第三方评估工作等工作，达成了战略目标；创立一系列市场地位研究工具及方法论，创新性提出“FSBV沙利文品牌价值模型”，已向超1,000家企业提供市场地位研究及品牌价值评估服务，持续助力大量中国品牌实现国内与出海增长战略。</p>
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