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转自：蒲公英Ouryao转自：江苏、甘肃药监局 整理：wangxinglai2004近日，继山东药监局发布了《2022年省级药包材质量监督抽检质量通告》，江苏、甘肃陆续发布了药包材抽检质量公告，其中苏州庆谊医药包装有限公司生产的药用低密度聚乙烯袋和玉环康宁医药包装有限公司生产的口服液体药用聚酯瓶经抽检不符合规定。
% W1 U' ^: j; z1 f 重点内容标示为苏州庆谊医药包装有限公司生产的药用低密度聚乙烯袋，阻隔性能、氧气透过量不符合规定；标示为玉环康宁医药包装有限公司生产的口服液体药用聚酯瓶，抗跌落不符合规定；回顾近期药包材抽检质量公告，药用低密度聚乙烯袋的
. m' N8 E! s3 Y8 O 氧气透过量、易氧化物为不合格高发项，值得企业重点关注； 01 江苏省 
! C, p0 e* g! |) Z' X/ x. a 为加强医疗器械、药品包装材料质量监管，保障产品使用安全有效，根据年度抽检工作安排，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检现将抽检中发现的28批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告，。 $ O. w/ S; o+ b2 }9 m# i
涉及药包材为药用低密度聚乙烯袋和口服液体药用聚酯瓶，具体如下：  . t8 B% g# A$ Z- X. Q4 [
对上述抽检中发现的不合格产品，我省各级药品监督管理部门已督促企业对相关产品进行风险评估，根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；同时，督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
2 m$ u- Q6 D/ g( `0 ?9 B8 g 我省各级药品监督管理部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。 02 甘肃省 
8 S9 U# A! `* X" w& H# q 根据药包材监管相关法律法规和甘肃省药品监督管理局《2022年药包材监督检查方案》，我局组织专家对省内2家药包材生产企业、7家使用企业、2家使用单位进行了检查，监督抽样29批次药包材送省药品检验研究院进行检验，抽检结果均符合规定。 3 P+ |9 L6 n5 `5 q
现将抽检结果予以公告，具体如下：  ) l/ O. y0 x7 R. ^/ j" ]" C0 U0 n. N
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